시행)□ 식약처는 이번 고시 제정으로 사용자에게는 인터넷 홈페이지를 통한 신속한 정보 제공이 가능하고, 업계는 실물 첨부문서 제작에 대한 비용 부담 절감이 가능할 것으로 기대한다고

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식약처, 의료기기 이물 발생 보고·원인 조사 절차 등 마련- 「의료기기 이물 보고 대상 및 절차 등에 관한 규정」 제정고시-□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 의료기기에서

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보건용 마스크, 손소독제 매점매석 행위 금지 고시 시행(2.5일)정부는 신종 코로나바이러스 발병으로 보건용 마스크, 손소독제 등에 대한 폭리 목적의 매점 및 판매기피 행위를 방지하기

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의료기기광고 사전심의 가이드라인광고사전심의 대상○의료기기 광고사전심의 규정(식약처 고시)에 따라 신문, 잡지, 방송, 라디오, 인터넷, 인터넷 신문을 통해 의료기기를 광고할 경우 반드시

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전동휠체어 및 의료용스쿠터’, 식품의약품안전처 고시 제2019-61호(2019.7.19.))** 거봉(GK11-ECO), 로보메디(RW-300), 아이디에스엘티디(KP-31

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. '의약품주입용기구'는 의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정(식약처 고시)에 따라 기타 의약품을 주입하는 데에 사용하는 기구로서 의약품에 직접 접촉(직접용)되거나

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lsquo;재사용 방지형 주사기’ 신설 등 총 37개 의료기기 품목을 신설·변경하는 것을 주요 내용으로 하는「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정(식약처 고시

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- 제목 : [일본] 후생노동성고시 제267호, 체외진단용 의약품의 기준(2005년) 후생노동성 고시 제122호 일부 개정의 건- 등록일 : 2021년 10월 29일자세한 내용은 붙임

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- 제목 : [일본] 특정 보수관리 의료기기 (고시)의 시행, 개정에 대하여- 등록일 : 2021년 10월 29일자세한 내용은 붙임 문서를 참고하시기 바랍니다.

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- 제목 : [일본] 의료기기 첨부파일의 디지털화와 관련된 개정 고시- 등록일 : 2021년 10월 29일자세한 내용은 붙임 문서를 참고하시기 바랍니다.

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