[법규및규제] 멕시코, 의료기기 수입 허가 신청서 온라인 제출 도입(`19.09)
허가 신청서 온라인 제출 도입(`19.09)등록일 : 2019.9.03.분야 : 법규 및 규제주요내용 정부는 2019년 9월 24일부터 모든 수입 허가 신청서의 전자 제출을 실시함 공식
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[법규 및 규제]유럽, 새로운 의료기기 및 IVD 표준 발행
제목: 유럽, 새로운 의료기기 및 IVD 표준 발행등록일: 2017.11.21분야: 법규 및 규제- 유럽연합 집행위원회(European Commission)는 유럽연합 공식 저널 (
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[법규 및 규제]EU, MDR 및 IVDR 최종본 발간
EU, MDR 및 IVDR 최종본 발간등록일: 2017.05.05분야: 법규 및 규제 - 유럽연합은 새로운 유럽 의료기기 및 체외진단 규정인 MDR과 IVDR의 최종본을 유럽 연합 공식
[법규 및 규제] EU, 의료기기에 대한 규정 2017/745 적용 1년 연기
연기○ 등록일 :2020년 7월 21일○분야 :법규 및 규제○ 주요내용 의료기기에 대한 규정 2017/745의 적용일을 1년 연기하는 규정 2020/561이 2020년 4월 24일 공식