식약처, 의료기기 국내외 주요 규제정보 모바일로 제공
식약처, 의료기기 국내외 주요 규제정보 모바일로 제공- 국내 우수한 의료기기 제조·수출 지원 -□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 국내 의료기기 제조업체의 제조·
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식약처, 국내·외 융복합 의료제품 분류 사례집 발간
식약처, 국내·외 융복합 의료제품 분류 사례집 발간- 국내 분류사례, 해외 허가 사례, 융복합 의료제품 분류 절차 등 안내 -□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 융복합
‘의료기기 국내 제조 및 품질관리 기준 인증 과정’ 온라인 교육 실시
‘의료기기 국내 제조 및 품질관리 기준 인증 과정’온라인 교육 실시□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 국산 의료기기 품질관리 수준 향상을 위해 의료기기 제조업체의
인공지능(AI) 기반 암진단 소프트웨어 국내 최초 허가
인공지능(AI) 기반 암진단 소프트웨어 국내 최초 허가환자 조직 이미지에서 전립선암 유무 분석하는 소프트웨어 개발식품의약품안전처(처장 이의경)는 국내 최초 인공지능(AI) 기술이 적용된
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부작용 부정 및 절대적 표현 광고
수출실적 등과 같이 법률에 의한 자료이거나 국가기관을 통하여 객관적으로 명백하게 입증할 수 있는 경우 광고로 사용 가능※ (예시) 명백히 입증되지 않는 경우 사용할 수 없는 표현 국내
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의료용레이저조사기
외국 제품을 국내 제품으로 또는 국내 제품을 외국 제품으로 오인하게 할 우려가 있는 광고8.
[국내] [임상시험 사례] Rodin HIFU
Rodin HIFU 국내 임상시험 사례 정보입니다.자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.
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[국내] [임상시험 사례] Genoss DES
Genoss DES 관련 국내 임상시험 사례 정보입니다.자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.
[국내] [임상시험 사례] TECNIS Symfony IOL
TECNIS Symfony IOL 국내 임상시험 사례 정보입니다.자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.
21년 12월 국내 의료기기 보험 제·개정동향
-제목 : 21년 12월 국내 의료기기 보험 제·개정동향-등록일 : 2022년 4월 1일자세한 내용은 붙임 문서를 참고하시기 바랍니다.
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‘22년 5월 국내 의료기기 보험 제·개정 동향
-제목 : 22년 5월 국내 의료기기 보험 제·개정동향-등록일 : 2022년 5월 20일자세한 내용은 붙임 문서를 참고하시기 바랍니다.
‘22년 6월 국내 의료기기 보험 제·개정 동향
-제목 : 22년 6월 국내 의료기기 보험 제·개정동향-등록일 : 2022년 6월 10일자세한 내용은 붙임 문서를 참고하시기 바랍니다.
[매뉴얼] 국내외 의료기기 특허 검색 매뉴얼
의료기기정보기술지원센터에서 발행한 국내외 의료기기 특허 검색 매뉴얼입니다.- 목차 -Ⅰ.
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‘18년 9월 국내 의료기기 규제 동향
2018년 9월 국내 의료기기 규제 동향 정보입니다.1.
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‘18년 8월 국내 의료기기 규제 동향
2018년 8월 국내 의료기기 규제 동향 정보입니다.1.