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의료기기정책 8
  • 보도자료

    감염병 진단검사기법 관련 국제표준 제정, K-방역모델 국제표준화 첫 번째 성공사례 탄생

    감염병 진단검사기법 관련 국제표준 제정,K-방역모델 국제표준화 첫 번째 성공사례 탄생코로나19 등 감염병 진단을 위한 유전자 증폭방식 검사기법 관련 국제표준 선도□ 식품의약품안전처(

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  • 보도자료

    글로벌 표준을 선도하는 K-진단시약의 힘!

    . ○ 이번 현장방문은 지난 12월 2일 국제표준화기구(ISO)에서 우리나라 감염병 진단절차 및 방법을 국제표준으로 제정한 것과 관련하여 국내 체외진단 의료기기업체를 격려하기 위해

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  • UDI

    의료기기 통합정보시스템 제도안내

    의료기기 표준코드(UDI) 제도 및 의료기기통합정보시스템 소개정부는 국내에서 제조·수입하는 모든 의료기기에 국제적으로 표준화된 의료기기 표준코드(UDI)를 기반으로 의료기기

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생활 속 의료기기 0
안전성 정보 0
기업지원 6
산업동향 2
  • [국가별 정보지] 유럽 시장 진출 정보지

    개발산업동향의료기기 시장·기업 동향의료기기 규제 동향임상시험임상시험 동향임상시험 현황임상시험 규제정보제2장 인허가기준규격의료기기 규격 및 가이드라인최신 의료기기 국제표준화

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  • [규격 및 가이드라인] 미국, 기기 설치 검사에 대한 업데이트된 지침

    ○ 제목 : 미국, 기기 설치 검사에 대한 업데이트된 지침○ 등록일 : 2020년 8월○ 분야 : 규격 및 가이드라인○ 주요내용-국내 및 해외 기기 설치 검사(원인 검사 제외)에 대한

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