의료기기 정보검색

의료기기정책 3
  • 자가검사키트 허가기준은 해외보다 높은 수준

    . * 자가검사키트 양성자 중 PCR로 진짜 감염이 확진된 비율○ (국외 사용 현황) 국내에서 허가된 자가검사키트 중 일부 제품은 미국, 캐나다 등 해외 규제기관에서 긴급사용 승인되는

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  • 소프트웨어 의료기기 제조소 시설 기준 합리적 개선

    조사대상 의료기기 제조·수입업자는 시판 후 조사계획서를 작성해 식약처에 승인을 받도록 했고, 시판 후 조사 면제대상 의료기기를 1·2등급 신개발의료기기와 국외

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  • GTIN-8,13,14의 의료기기 바코드의 코드 체계

    의료기기 바코드의 코드체계

    코드체계 GTIN GS1 응용식별자 조합 GTINGTIN은 상품식별코드(Global Trade Item Number, GTIN)로 GS1 식별코드 중 하나이며, 국내 또는 국외

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생활 속 의료기기 0
안전성 정보 206
기업지원 48
  • 2022년도 의료기기 비임상시험기관 현황 (국외)

    -제목 : 2022년도 비임상시험기관 현황 (국외)-등록일 : 2022년 6월 28일자세한 내용은 붙임 문서를 참고하시기 바랍니다.

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  • [국외] 인도 보험시장 동향

    □ 인도 보험시장 동향○ 2002년 시장규모가 126억 달러에 불과했던 인도 보험시장은 2014년까지 연평균 성장률 14.7%를 기록하며 720억 달러를 돌파했고, 2020년에는 그 규모가 2800억 달러에 달할 것으로 예상됨- 2001년 이후 꾸준히 증가하던 보험 침투도와 보험 밀도는 최근 몇 년간 주춤하는 상태였으며, 보험 보급률은 미국(7.5%), 영국(11.5%), 남아공(15.4%) 등 다른 선진국에 비해 여전히 낮은 편이지만 전문가들의 의견에 따르면 조만간 다시 상승할 것으로 예상됨- 인도 재무부 산하 기관인 IRDA(Insurance Regulatory and Development Authority)가 인도 내 보험 업무를 관장하고 있으며, 현재 생명보험에 24개(공기업 1, 민간기업 23), 손해보험에 28개(공기업 6, 민간기업 22), 재보험에 공기업 1개 등 총 53개의 보험사가 존재함-(이하 생략)-※ 자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.※ [출처] http://news.kotra.or.kr/user/globalBbs/kotranews/4/globalBbsDataView.do?setIdx=243&dataIdx=148036

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  • [국외] 대만 보험급여 제도 개요

    대만 보험급여 제도 개요 정보입니다.1. 국민건강보험행정청(National Health Insurance Administration: NHIA)의 의료기기 가격책정 및 보상 프로세스2. 가격별 거래량 조사(Price Volume Survey: PVS)3. 가격별 거래량 협정(Price Volume Agreement: PVA)4. 의료 치료 보상5. 자기 부담 지침 ※ 자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.

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산업동향 136