식품의약품안전처 규제혁신 사례집
특히 규제부담이 상대적으로 취약한 영세기업·소상공인에 대해서는 우선적으로 현장 애로를 해소하고, 규제 차등화 제도를 발굴·확산하겠습니다민생불편과 부담을 야기하는
HOME > 의료기기정책 > 알기쉬운 의료기기 제도
유럽임상시험보고서(독일)
품질을 보장하기 위해 준수해야하는 국제적으로 승인된 문서 및 지침 헬싱키 선언 ISO 14155:2011 * ISO 14155:2011은 의료기기 임상시험 조직, 문서 등을 규제하는
HOME > 안전성 정보 > 임상시험 > 임상시험 규제 정보
[독일_국제공인시험기관] 독일 국제공인시험기관 현황(23개소)
의료기기 제품의 CB인증시험성적서 발행이 가능한 독일 국제공인시험기관(CBTL) 현황 총 23개소입니다.
HOME > 기업지원 > 시험검사 > 국외 시험검사기관
[영국_국제공인시험기관] (6개소)영국 국제공인시험기관 현황
의료기기 제품의 CB인증시험성적서 발행이 가능한 영국 국제공인시험기관(CBTL) 현황 총 6개소입니다.
[중국_국제공인시험기관] (48개소)중국 국제공인시험기관 현황
의료기기 제품의 CB인증시험성적서 발행이 가능한 중국 국제공인시험기관(CBTL) 현황 총 48개소입니다.
[국가별 정보지] 유럽 시장 진출 정보지
출처: 한국의료기기안전정보원[국가별 정보지] 유럽 시장 진출 정보지목 차 -제1장 개발산업동향의료기기 시장·기업 동향의료기기 규제 동향임상시험임상시험 동향임상시험 현황임상시험
HOME > 산업동향 > 의료기기 시장·기술 동향