감염병 진단검사기법 관련 국제표준 제정, K-방역모델 국제표준화 첫 번째 성공사례 탄생

감염병 진단검사기법 관련 국제표준 제정,K-방역모델 국제표준화 첫 번째 성공사례 탄생코로나19 등 감염병 진단을 위한 유전자 증폭방식 검사기법 관련 국제표준 선도□ 식품의약품안전처(

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식약처, 성능평가 국제표준화 추진하여 의료기기 정확도 높인다

식약처, 성능평가 국제표준화 추진하여 의료기기 정확도 높인다- 인체모사 기술 적용된 평가도구 개발… ISO 국제표준화 추진 -□ 식품의약품안전처(처장 오유경)는 혈관의

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식약처, 인공지능(AI) 의료기기 국제표준 세운다!

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유럽임상시험보고서(독일)

Roentgenverordnung) 방사선 보호 법령(the Strahlenschutzverordnung/StrSchV)4) 독일의 관련 규정 외에 임상시험의 품질을 보장하기 위해 준수해야하는 국제적으로

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콘택트렌즈, 꼼꼼히 살펴보고 현명하게 선택해요!

< 콘택트렌즈 허가·심사 시험규격 >□ (허가 심사) 국제표준화기구(ISO*)는 콘택트렌즈에 요구되는 물리· 화학적 성능, 생물학적 안전성에 대한

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유럽임상시험보고서(핀란드)

(Medical Research Act) 488/1999(개정안 295/2004 포함) * 별첨 4-1 참고3) 핀란드 관련 규정외에 임상시험의 품질을 보장하기 위해 준수해야하는 국제적으로

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최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(Vol. 7)

출처: 의료기기정보기술지원센터 최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(Vol. 7)입니다.

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최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(Vol. 2)

· 2017년 2월 의료기기 국제표준 제·개정 현황- IEC (국제 전기 기술위원회, International Electrotechnical Commission

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최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(Vol. 10)

출처: 의료기기정보기술지원센터 최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(Vol. 10)입니다.

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