감염병 진단검사기법 관련 국제표준 제정, K-방역모델 국제표준화 첫 번째 성공사례 탄생

감염병 진단검사기법 관련 국제표준 제정,K-방역모델 국제표준화 첫 번째 성공사례 탄생코로나19 등 감염병 진단을 위한 유전자 증폭방식 검사기법 관련 국제표준 선도□ 식품의약품안전처(

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식약처, 성능평가 국제표준화 추진하여 의료기기 정확도 높인다

식약처, 성능평가 국제표준화 추진하여 의료기기 정확도 높인다- 인체모사 기술 적용된 평가도구 개발… ISO 국제표준화 추진 -□ 식품의약품안전처(처장 오유경)는 혈관의

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글로벌 표준을 선도하는 K-진단시약의 힘!

김강립 처장, 국제표준 제정의 의미를 되새기는 소통의 장 마련□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 김강립 처장이 코로나19 진단시약 수출현황을 점검하고 현장의 애로사항을 청취하기 위해

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콘택트렌즈, 꼼꼼히 살펴보고 현명하게 선택해요!

< 콘택트렌즈 허가·심사 시험규격 >□ (허가 심사) 국제표준화기구(ISO*)는 콘택트렌즈에 요구되는 물리· 화학적 성능, 생물학적 안전성에 대한

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최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(Vol. 4)

· 2017년 4월 의료기기 국제표준 제·개정 현황- 2017년 4월, IEC (국제 전기 기술위원회, International Electrotechnical

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최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(Vol. 5)

· 2017년 5월 의료기기 국제표준 제·개정 현황- 2017년 5월, IEC (국제 전기 기술위원회, International Electrotechnical

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최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(Vol. 6)

출처: 의료기기정보기술지원센터 최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(Vol. 6)입니다.

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[법규 및 규제] 유럽, CEN/CENELEC, MDR 및 IVDR에 대한 유럽위원회의 표준화 요청 거부

○ 제목 : 유럽, CEN/CENELEC, MDR 및 IVDR에 대한 유럽위원회의 표준화 요청 거부○ 등록일 : 2020년 8월○분야 :법규 및 규제○ 주요내용- 의료기기에 대한 규정

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