식약처, 2021년 국제 의료기기 기준 이끈다
식약처, 2021년 국제 의료기기 기준 이끈다국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 의장국 첫 수행□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 1월 21일 ’IMDRF 정기 원격회의
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식약처, 글로벌 의료기기 규제과학 선도
식약처, 글로벌 의료기기 규제과학 선도 - 25차 아시아 의료기기 규제조화 회의(AHWP) 연례총회… 국내 가이드라인 채택 유력 -□ 식품의약품안전처(처장 김강립) 식품의약품안전평가원은
의료기기 표준코드는 어디서 발급 받을 수 있나요?
「의료기기 표준코드의 표시 및 관리요령」제4조에 따라, 국제 표준코드체계 중 하나인 GS1을 사용하여 의료기기 표준코드를 부여하도록 규정하고 있습니다.GS1 국제표준은 대한상공회의소
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[정보집] 국제표준 기획 및 전략 수립 안내서
국제표준회의는 기술위원회(technical committee)와 분과위원회(subcommittee)수준에서 개최되는 총회(plenary meeting)와 위원회 하위에 설치된 작업반회의
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최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(Vol. 10)
· 2017년 10월 의료기기 국제표준제·개정 현황- 2017년 10월, IEC (국제전기기술위원회, International Electrotechnical
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최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(Vol. 11)
· 2017년 11월 의료기기 국제표준제·개정 현황- 2017년 11월, IEC (국제전기기술위원회, International Electrotechnical
[법규 및 규제]IMDRF, 다음 주 밴쿠버 회의 개최
- 제목: IMDRF, 다음 주 밴쿠버 회의 개최- 등록일: 2017.03.06.- 분야: 법규 및 규제○ 국제 의료기기 규제 당국자 포럼(IMDRF) 3월 14~16일 밴쿠버에서
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[규격 및 가이드라인] IMDRF, 가상회의에서 주요 장치 문서 개선
○ 제목 : IMDRF, 가상회의에서 주요 장치 문서 개선○ 등록일 : 2020년 10월 23일○분야 : 규격 및 가이드라인○ 주요내용- 국제의료기기규제자포럼(IMDRF)는 싱가포르가
[법규 및 규제]캐나다, ICH GCP Addendum 2018년 시행 예정
: 캐나다, ICH GCP Addendum 2018년 시행 예정 등록일: 2017.05.30분야: 법규 및 규제- 캐나다의 규제 기관인 Health Canada는 2018년 4월 국제