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의료기기정책 6
  • 식약처, 2021년 국제 의료기기 기준 이끈다

    식약처, 2021년 국제 의료기기 기준 이끈다국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 의장국 첫 수행□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 1월 21일 ’IMDRF 정기 원격회의

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  • 식약처, 글로벌 의료기기 규제과학 선도

    식약처, 글로벌 의료기기 규제과학 선도 - 25차 아시아 의료기기 규제조화 회의(AHWP) 연례총회… 국내 가이드라인 채택 유력 -□ 식품의약품안전처(처장 김강립) 식품의약품안전평가원은

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  • 의료기기 표준코드(UDI Code) 궁금해요 Q&A

    의료기기 표준코드는 어디서 발급 받을 수 있나요?

    「의료기기 표준코드의 표시 및 관리요령」제4조에 따라, 국제 표준코드체계 중 하나인 GS1을 사용하여 의료기기 표준코드를 부여하도록 규정하고 있습니다.GS1 국제표준은 대한상공회의

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