제20차 국제의료기기규제당국자포럼 정기총회 개최
< International Medical Device Regulator Forum, IMDRF >제20차 국제의료기기규제당국자포럼 정기총회 개최-회원국별 규제·
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식약처, 2021년 국제 의료기기 기준 이끈다
식약처, 2021년 국제 의료기기 기준 이끈다국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 의장국 첫 수행□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 1월 21일 ’IMDRF 정기 원격회의
식약처, 디지털헬스 분야 국제 규제 선도… 양자 협력 체계 구축
식약처, 디지털헬스 분야 국제 규제 선도… 양자 협력 체계 구축- 제22차 국제의료기기규제당국자포럼(9.12.~16.)
[FDA 가이드라인] 의료기기로서 소프트웨어(SaMD): 임상 평가
개요본 문서는 국제 의료기기 규제당국자 포럼(IMDRF)의 4번째 발행본으로, 전세계 규제당국자들에게 용어 통합, 위험 기반 틀, 품질 관리 시스템 원칙의 이해를 위한 방향을 제시하고
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[FDA가이드라인] 의료기기 심사기관의 인정 및 감시 업무에 대한 규제 당국의 평가방법
개요 본 문서는 의료기기단일심사프로그램(Medical Device Single Audit Program, MDSAP)의 개념을 이행하기 위한 목적으로 국제의료기기규제당국자포럼(International
2019년 의료기기심사부 소통사례집
심혈관기기과 소통 사례의료기기분야 국제협력 활동(목적) 우리나라 의료기기 규제의 세계화* 세계9위의 의료기기 시장, 우리나라 의료기기 규제의 선진성과 글로벌 조화 노력으로 지난 &lsquo
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국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 현황
국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 현황IMDRF의 구성, 조직 및 운영 체계(구성) 10개 회원국(한국, 호주, 브라질, 캐나다, 중국, 유럽연합, 일본, 러시아, 싱가포르, 미국
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[법규 및 규제] 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 브라질에서 개최
제9회 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF)이 브라질에서 개최되었음.
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[식품의약품안전처] 제4차 용역연구개발과제 공고 - 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 가입 및 활동 기반구축 전략연구
식품의약품안전처의 안전관리 기반 선진화 연구 사업의 ‘국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 가입 및 활동 기반구축 전략연구’ 과제 공고입니다.자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.
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