식약처, 글로벌 의료기기 규제과학 선도
식약처, 글로벌 의료기기 규제과학 선도 - 25차 아시아 의료기기 규제조화 회의(AHWP) 연례총회… 국내 가이드라인 채택 유력 -□ 식품의약품안전처(처장 김강립) 식품의약품안전평가원은
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혁신의료기기 규제과학 전문인력 양성 교육 실시
혁신의료기기 규제과학 전문인력 양성 교육 실시규제과학 역량 강화를 위해 7월20일부터 연간 총 13회 교육□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 규제과학 역량을 갖춘 전문가 양성을 위한
디지털헬스 의료기기 최고 경영자단과 규제개선 방향 논의
디지털헬스 의료기기 최고 경영자단과 규제개선 방향 논의디지털헬스 국제적 선도를 위한 의료기기 CEO 포럼 개최식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 11월 12일디지털헬스
[유럽18개국 임상규제 동향소식지] vol.10 네덜란드
유럽18개국 임상규제 동향소식지 중 네덜란드 내용입니다.
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[유럽18개국 임상규제 동향소식지] vol.15 스페인
유럽18개국 임상규제 동향소식지 중 스페인 내용입니다.
[유럽18개국 임상규제 동향소식지] vol.11 노르웨이
유럽18개국 임상규제 동향소식지 중 노르웨이 내용입니다.
2020년 러시아 코로나19 대응 주요 규제정책 동향
- 제목 : 2020년 러시아 코로나19 대응 주요 규제정책 동향- 등록일 : 2021년 4월 8일자세한 내용은 붙임 문서를 참고하시기 바랍니다.
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'20년 멕시코 규제 기관 및 법령('20.08)
멕시코 내 의료기기에 대한 규제 기관 및 법령을 등을 알기 쉽게 설명하여 멕시코 시장 진입을 준비하는 업체에 도움을 주고자 배포함1.
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'20년 일본 의료기기 인허가 길라잡이 ('20.06)
최신 규제동향※ 자료에 관한 자세한 내용은 첨부파일을 확인해주십시오.
글로벌 의료기기 규제동향 분석보고서(Vol. 01)
출처: 한국의료기기안전정보원글로벌 의료기기 규제동향 분석보고서(Vol. 01)입니다.- 목 차 -글로벌 주요 규제 심층분석의료기기 IEC 60601-1-2 4판 개정사항 및 대응방안호주
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환경규제의 동향
환경규제의 동향에 관련된 게시글 입니다.자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.
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글로벌 의료기기 규제동향 분석보고서(Vol. 02)
북미, 유럽, 중남미, 아시아 등에 대한 의료기기 규제 심층 분석 및 동향 브리프 자료가 담긴 보고서를 제공하고 있습니다.