식약처, 2021년 의료기기 허가보고서 영문판 발간

식약처, 2021년 의료기기 허가보고서 영문판 발간- ‘2021 Medical device Approval Report’… 국내 의료기기 허가 동향

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식약처, 글로벌 의료기기 규제과학 선도

식약처, 글로벌 의료기기 규제과학 선도 - 25차 아시아 의료기기 규제조화 회의(AHWP) 연례총회… 국내 가이드라인 채택 유력 -□ 식품의약품안전처(처장 김강립) 식품의약품안전평가원은

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혁신의료기기 규제과학 전문인력 양성 교육 실시

혁신의료기기 규제과학 전문인력 양성 교육 실시규제과학 역량 강화를 위해 7월20일부터 연간 총 13회 교육□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 규제과학 역량을 갖춘 전문가 양성을 위한

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2020년 러시아 코로나19 대응 주요 규제정책 동향

- 제목 : 2020년 러시아 코로나19 대응 주요 규제정책 동향- 등록일 : 2021년 4월 8일자세한 내용은 붙임 문서를 참고하시기 바랍니다.

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'20년 멕시코 규제 기관 및 법령('20.08)

멕시코 내 의료기기에 대한 규제 기관 및 법령을 등을 알기 쉽게 설명하여 멕시코 시장 진입을 준비하는 업체에 도움을 주고자 배포함1.

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'20년 일본 의료기기 인허가 길라잡이 ('20.06)

최신 규제동향※ 자료에 관한 자세한 내용은 첨부파일을 확인해주십시오.

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글로벌 의료기기 규제동향 분석보고서(Vol. 01)

출처: 한국의료기기안전정보원글로벌 의료기기 규제동향 분석보고서(Vol. 01)입니다.- 목 차 -글로벌 주요 규제 심층분석의료기기 IEC 60601-1-2 4판 개정사항 및 대응방안호주

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글로벌 의료기기 규제동향 분석보고서(Vol. 02)

북미, 유럽, 중남미, 아시아 등에 대한 의료기기 규제 심층 분석 및 동향 브리프 자료가 담긴 보고서를 제공하고 있습니다.

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