. * 인공지능(AI) 의료기기 국제 공통 가이드라인(국문명) 기계학습 가능 의료기기: 주요 용어 및 정의(영문명) Machine Learning-enabled Medical Devices

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. - 이를 활용하면 기계학습* 기법을 적용해 반복적 자료 검색·확인 작업이 자동화되어 허가·심사업무를 심사 담당자가 신속·정확하게 처리할 수

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단일화를 촉진하기 위해 구성된 미국 유럽 등 10개국 규제 당국자 간 협의체로 우리나라가 ’21년 의장국으로 활동 ** 인공지능(AI) 국제 공통 가이드라인(안)(국문명) 기계학습

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- 제목 : [미국] 규제 기관, AI,ML 의료기기 개발을 위한 좋은 기계 학습 실습 지침 원칙 발표- 등록일 : 2021년 11월 5일자세한 내용은 붙임 문서를 참고하시기 바랍니다

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소제목 : 인공지능/기계학습기반 SaMD 실행기반 가이던스자세한 내용은 붙임 문서를 참고하시기 바랍니다.

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소제목 : 인공지능/기계학습(AI/ML) 기반 의료용 소프트웨어(SaMD) 실행방안 ('21년 1월)자세한 내용은 붙임 문서를 참고하시기 바랍니다.

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