의료기기 정보검색

의료기기정책 7
  • 식약처, 생물학적 제제 등의 보관·수송 관리 강화

    <백신, 유전자재조합의약품, 세포치료제, 유전자치료제 등>식약처, 생물학적 제제 등의 보관·수송 관리 강화- 「생물학적 제제 등의 보관 및 수송에 관한 규정」

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  • 보도자료

    식약처, ‘주사기 이물 저감화 매뉴얼’ 마련

    식약처,‘주사기 이물 저감화 매뉴얼’마련주사기 이물 혼입 최소화 및 품질관리 강화 추진□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 제조업체가 주사기 제조공정 중 발생할

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  • 의료기기 비임상시험제도 안내

    의료기기 비임상시험 제도 안내

    의료기기 제조(수입) 허가·인증 시 제출할 자료(생물학적 안전에관한 자료)를 얻기 위하여 비임상시험실시기관에서 비임상시험관리기준(GLP)을 준수하여 수행하는 시험비임상시험관리기준

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생활 속 의료기기 1
  • 의치 모양

    의치부착재 사용 안내

    가능한 부작용의 예방 및안전한 사용을 위한 정보 제공을 위해 제작되었습니다.의치부착재의 정의, 사용 목적, 사용 방법 및 사용 순서, 발생 가능한 부작용, 사용 시 주의사항 및 보관관리

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안전성 정보 3
  • 심전계

    품목명(등급) 심전계(2) 품목 설명 심장 활동 전위를 기록, 분석하여 재현하는 기구 이상사례

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  • 의치

    의치부착재 사용 안내

    .○ 의치부착재의 정의, 사용 목적, 사용 방법 및 사용 순서, 발생 가능한 부작용, 사용 시 주의사항 및 보관관리, 사용관련 Q&A, 부작용 신고방법을 소개하고자 합니다.의치부착재란

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  • 유럽임상시험보고서(핀란드)

    영구적으로 종료된다면, 국가보건복지감독국(Valvira)은 즉시 고지를 받아야 하며 종료 이유를 제시받아야 함.(2) 방사선원자력안전원(STUK)- 방사선법에 의거하여, 방사선 사용은 관리기준

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기업지원 6
산업동향 4