식약처, 희소·긴급도입 필요 의료기기 공급 개선 추진

식약처, 희소·긴급도입 필요 의료기기 공급 개선 추진-공급 대상 확대, 사용량 예측 강화, 사후관리(안전성 정보 수집 등) 강화키로-□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는

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코로나19 확진용 유전자진단시약 긴급사용 종료

;코로나19 확진검사를 위해 지난해 2월부터 긴급사용 승인한 확진용 유전자진단시약 7개* 제품에 대해 「의료기기법 시행령」제13조의2에 따라 긴급사용을 종료하고 2월 4일부터는 정식허가

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식약처, 희소·긴급도입 필요 의료기기 확대 지정 추진

식약처, 희소·긴급도입 필요 의료기기 확대 지정 추진- 치료 기회 보장, 삶의 질 개선… 무홍채증 치료 의료기기 등 2건 - □ 식품의약품안전처(처장 김강립

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2019년도 희소 · 긴급도입 필요 의료기기 1차 인정 품목(3종)

2019년도 희소 · 긴급도입 필요 의료기기 1차 인정 품목(3종)에 대한 안내입니다. 2019년도 희소 · 긴급도입 필요 의료기기 인정 품목 2019년도

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인공혈관, 인공각막 등 희소·도입 필요 의료기기 신속공급

희소의료기기, 희귀질환자 사용 의료기기, 긴급도입 혹은

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2019년도 희소·긴급도입 필요 의료기기 2차 인정 품목(9종)

2019년도 희소·긴급도입 필요 의료기기 인정 품목 2019년도 2차 인정 품목(9종) 2019년도 2차 인정 품목 (9종)-연번, 제조사, 제품명, 모델명, 사양, 사용목적

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미국 FDA 최신 긴급사용승인(EUA) 주요 제품 정보(2020.9.8)

첨부된 소식지는2020.9.8 기준,미국 FDA 최신 긴급사용승인(EUA) 주요 제품 정보입니다.※ 자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.

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체외진단관련 미국 FDA 긴급사용승인(EUA) 인허가 정보(2020.9.8.)

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미국 FDA 최신 긴급사용승인(EUA) 주요 제품 정보(2020.9.8)

첨부된 소식지는2020.9.8 기준, 미국 FDA 최신 긴급사용승인(EUA) 주요 제품 정보입니다.※ 자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.

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체외진단관련 미국 FDA 긴급사용승인(EUA) 인허가 정보(2020.9.8.)

첨부된 소식지는2020.9.8 기준, `체외진단관련 미국 FDA 긴급사용승인(EUA) 인허가 정보` 입니다.※ 자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.

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