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  • `20년 2분기 글로벌 의료기기 규제동향 분석보고서

    애플리케이션 더 이상 의료기기가 아님을 발표 미국: FDA, 시판 전 의료기기 검토를 위한 표준 리스트 개정 미국: FDA, ‘Patient Advisor’ 도입으로

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  • [FTA현황] 개정협상 결과 설명자료

    □ 현지실사 절차 규정ㅇ 현지실사 개최 일자 사전 통지, 실사 이전 실사 개요 및 준비 필요 서류 사전 통지, 실사 이후 정보 검증 결과 등을 설명하는 서면 보고서 작성 등 절차 도입

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