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생활 속 의료기기 0
안전성 정보 3
  • 희소 긴급도입 필요 의료기기

    2019년도 희소 · 긴급도입 필요 의료기기 1차 인정 품목(3종)

    2019년도 희소 · 긴급도입 필요 의료기기 1차 인정 품목(3종)에 대한 안내입니다. 2019년도 희소 · 긴급도입 필요 의료기기 인정 품목 2019년도

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  • 희소 긴급도입 필요 의료기기
2019년도 2차 인정 품목

    2019년도 희소·긴급도입 필요 의료기기 2차 인정 품목(9종)

    2019년도 희소·긴급도입 필요 의료기기 인정 품목 2019년도 2차 인정 품목(9종) 2019년도 2차 인정 품목 (9종)-연번, 제조사, 제품명, 모델명, 사양, 사용목적

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  • 유럽임상시험보고서(핀란드)

    관한 지침 유럽지침 90/385/EEC(능동 이식형 의료기기) 유럽지침 93/42/EEC(의료기기) 유럽지침 98/79/EC(체외진단용 의료기기) * 해당 지침들은 핀란드법으로 도입되어

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기업지원 0
산업동향 2
  • [FTA현황] 개정협상 결과 설명자료

    발송(‘17.7.13)ㅇ 1차(‘17.8.22) 특별회기 이후 2차(’17.10.4) 공동위 특별회기 계기, 양국간 상호호혜성 강화를 위한 개정 필요성에

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  • `20년 2분기 글로벌 의료기기 규제동향 분석보고서

    Omega Medical, 인공지능 영상 시스템에 대한 FDA 허가 획득 미국: CooperVision, 근시 진행을 늦추는 콘택트렌즈 PMA 허가 획득 미국: Abbott, 충전이 필요

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