의료기기 정보검색

의료기기정책 12
  • 식약처, 인체이식형 의료기기 책임보험 요건 예고

    . * 인체에 30일 이상 연속적으로 유지되는 것을 목적으로 삽입하는 의료기기ㅇ 이번 개정안은 「의료기기법」(’22년 7월 시행 예정)에서 위임한 사항에 대한 세부기준을

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  • 식약처, 생물학적 제제 등의 보관·수송 관리 강화

    검증 절차·방법ㅇ 생물학적 제제 등의 판매자는 수송설비(용기 또는 차량) 검증을 위해 수송 거리·시간, 계절적 변동 요인, 제품의 특성 등을 고려하여 검증목적

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  • 식약처, 디지털치료기기 신속한 제품화 지원

    . * 임상적·과학적 근거를 기반으로 질병을 예방·치료·관리할 목적으로 사용하는 i) 의료용 모바일 앱, ii) 가상·증강현실 등

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생활 속 의료기기 0
안전성 정보 4
  • 일회용수동랜싯

    품목명(등급)일회용수동랜싯[2]품목 설명채혈 등을 목적으로 사용하는 작은창 구조의 수동식 침으로 손잡이가 있으며 일회용이이상사례표준 코드의료기기문제 코드환자문제 코드구성요소 코드부작용-제품결함

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  • 의료용치석제거기

    품목명(등급)의료용치석제거기[1-수동식, 2-전동식]품목 설명1-수동식 : 치아의 치석 등을 제거할 목적으로 사용하는 수동식 기기2-전동식 : 치아의 치석 등을 제거할 목적으로 사용하는

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  • 인공신장기용혈액회로

    품목명(등급) 인공신장기용혈액회로(3) 품목 설명 혈액투석(혈액여과, 혈액투석여과를 포함)을 목적으로 한 혈액회로.

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기업지원 3
산업동향 6