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안전성 정보 2
  • 유럽임상시험보고서(핀란드)

    보장하기 위해 준수해야하는 국제적으로 승인된 문서 및 지침 헬싱키 선언 ISO 14155:2011 * ISO 14155:2011은 의료기기 임상시험 조직, 문서 등을 규제하는 유럽 표준

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  • 유럽임상시험보고서(독일)

    보장하기 위해 준수해야하는 국제적으로 승인된 문서 및 지침 헬싱키 선언 ISO 14155:2011 * ISO 14155:2011은 의료기기 임상시험 조직, 문서 등을 규제하는 유럽 표준

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기업지원 4
  • 2022 국내 의료기기 전주기 정보 제공_국제·국가·단체 표준 등 이해(기본편)

    2022 국내 의료기기 전주기 정보 제공_국제·국가·단체 표준 등 이해(기본편) 입니다.목차는 아래와 같습니다.제1부 국제표준 / 31.

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  • [정보집] 유럽(EU) 표준화전략

    표준단체는 그 일부를 예로 들자면 스마트 미터기, 그린 데이터 센터, 스마트 그리드, 지속 가능한 건물 설계, 재생 에너지, 전기 자동차, 열병합 발전과 같은 새로운 융합 기술들과

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  • [정보집] 독일 표준화전략

    독일 표준화 전략은 전에 없이 증가하고 있는 시장과 사회의 수요를 충족하고 그 비전에 충실한 독일 표준화의 시의적절한 수정을 표현하고 있다 독일의 표준화는 기업과 사회가 지역시장과

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산업동향 1
  • IMDRF 로고

    국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 현황

    규제와 정책의 공통관심 정보 공유 국가별 규제 공통점을 부각시키고 불필요한 규제의 철폐 노력 개선되고 혁신적인 최신 기술의 통합 촉진 규제당국자간 과학적 정보공유와 협력 촉진 관련 단체와의

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