의료기기 정보검색

의료기기정책 2건
＋ 결과 더보기
생활 속 의료기기 0건
＋ 결과 더보기
안전성 정보 2건
＋ 결과 더보기

  • 유럽임상시험보고서(핀란드)

    보장하기 위해 준수해야하는 국제적으로 승인된 문서 및 지침 헬싱키 선언 ISO 14155:2011 * ISO 14155:2011은 의료기기 임상시험 조직, 문서 등을 규제하는 유럽 표준임

    HOME > 안전성 정보 > 임상시험 > 임상시험 규제 정보

  • 유럽임상시험보고서(독일)

    보장하기 위해 준수해야하는 국제적으로 승인된 문서 및 지침 헬싱키 선언 ISO 14155:2011 * ISO 14155:2011은 의료기기 임상시험 조직, 문서 등을 규제하는 유럽 표준임

    HOME > 안전성 정보 > 임상시험 > 임상시험 규제 정보

기업지원 4건
＋ 결과 더보기

  • 2022 국내 의료기기 전주기 정보 제공_국제·국가·단체 표준 등 이해(기본편)

    2022 국내 의료기기 전주기 정보 제공_국제·국가·단체 표준 등 이해(기본편) 입니다.목차는 아래와 같습니다.제1부 국제표준 / 31.

    HOME > 기업지원 > 허가 정보 > 국내 허가 정보

  • [정보집] 유럽(EU) 표준화전략

    이 표준화 단체는 그 일부를 예로 들자면 스마트 미터기, 그린 데이터 센터, 스마트 그리드, 지속 가능한 건물 설계, 재생 에너지, 전기 자동차, 열병합 발전과 같은 새로운 융합 기술들과

    HOME > 기업지원 > 국내·외 규격정보 > 의료기기 규격 및 가이드라인

  • [정보집] 독일 표준화전략

    독일 표준화 전략은 전에 없이 증가하고 있는 시장과 사회의 수요를 충족하고 그 비전에 충실한 독일 표준화의 시의적절한 수정을 표현하고 있다 독일의 표준화는 기업과 사회가 지역시장과

    HOME > 기업지원 > 국내·외 규격정보 > 의료기기 규격 및 가이드라인

산업동향 1건
＋ 결과 더보기

  • IMDRF 로고

    국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 현황

    규제와 정책의 공통관심 정보 공유 국가별 규제 공통점을 부각시키고 불필요한 규제의 철폐 노력 개선되고 혁신적인 최신 기술의 통합 촉진 규제당국자간 과학적 정보공유와 협력 촉진 관련 단체와의

    HOME > 산업동향 > 국제협력(IMDRF)