의료기기 정보검색

의료기기정책 3
  • 식품의약품안전처 로고

    의료기기 안전관리를 위한 29개 품목 신설 · 변경

    의료기기 안전관리를 위한 29개 품목 신설·변경「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」일부 개정식품의약품안전처(처장 이의경)는 11월 20일 ‘휠체어동력보조장치

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  • 보도자료

    글로벌 표준을 선도하는 K-진단시약의 힘!

    수출 성공사례, 국내 진단시약 발전방향 등을 공유하는 자리도 마련되었으며, ○ 감염병 위기상황에서도 170여개국, 2조5천억원 규모의 글로벌 시장을 창출하며 국가 경제의 새로운 성장동력으로

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  • 내 삶을 바꾸는 규제혁신
-식품의약품안전처 규제혁신 사례집-

    식품의약품안전처 규제혁신 사례집

    인공지능, 로봇공학 적용 제품 등 혁신의료기기 개발출현 등에 따른 대응체계 및 제품화 지원에 대한 근거 마련으로 새로운 의술에 대한 치료기회 제공 및 미래성장 동력을 견인할 것으로

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생활 속 의료기기 0
안전성 정보 4
  • 수동식 휠체어 동력보조장치 개발·출시 지원

    수동식 휠체어 동력보조장치 개발·출시 지원‘휠체어동력보조장치 허가(인증)·심사 민원인 안내서’ 발간□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는

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  • 전동식의료용겸자

    (등급) 전동식의료용겸자(1) 품목 설명 진료시 조직을 잡거나 조작, 압박 또는 결합하기 위해 일반적으로 사용하는 수술용기구로서 동력

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  • 전동식의료용칼

    품목명(등급) 전동식의료용칼(2) 품목 설명 인체 조직의 절단 및 절개 등에 사용하는 기구로서 동력을 제공하는 부분이

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기업지원 5
  • 치과 ─ 동력 스케일러

    표준번호-KSPISO18397 표준명-치과 ─ 동력 스케일러 제정일-2019년 11월 25일 최종개정일- 관련TC-ISO/TC106 표준개발협력기관-대한치과의사협회 부합화표준-ISO

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  • 가스 동력 소생기

    표준번호-KSP6128 표준명-가스 동력 소생기 제정일-1991년 06월 05일 최종개정일-2006년 12월 29일 관련TC-ISO/TC121 표준개발협력기관-한국스마트의료기기산업진흥재단

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  • [FDA 가이드라인]복강경 동력 세절제기에 관한 제품 표시기재사항

    개요 미국식품의약품안전청(FDA)은 복강경 동력 세절기(LPM)에 관한 제품 표시 기재사항에 구체적인 안전성 진술을 추가하도록 권고하기 위하여 본 지침서를 발행하였다.

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산업동향 23