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의료기기정책 8
  • 보도자료

    의료기기 임상시험, 안내서로 더 쉽고 정확하게

    .□ 주요 내용은 ▲의료기기 임상시험의 개요 ▲의료기기 임상시험 실시기준 ▲의료기기 임상시험 심사위원회(IRB) 운영 및 심사기준 ▲최근 의료기기 분야 개발 동향 ▲임상시험 고려사항

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  • 보도참고자료

    코로나19 진단시약 등 의료기기 허가심사 질의응답집 발간

    .□ 식약처는 “앞으로도 의료기기 제조·수입업체의 궁금증 해소와 업체 편의성 향상을 위해 의료기기 허가제도 개선 및 개발 동향을 반영한 최신 정보 제공에 적극

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  • 식품의약품안전처 로고

    어려운 융복합 혁신 의료제품 개발, 식약처에서 도와드려요!

    출범시켜 융복합 의료제품의 신속한 제품화를 위해 적극적으로 나서고 있습니다.융복합 의료제품 해당여부 상담창구*를 개설하여 3월부터 운영 중이며, 5월과 11월에는 해외 주요국의 개발 동향

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