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의료기기정책 3
  • 보도자료

    '슬기로운 의료기기 안전사용’ 방법 함께 나눠요!

    생애 주기별 의료기기 안전사용 동영상·그래픽 디자인 공모전 개최□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 ‘생애주기별 의료기기* 안전사용’을 주제로 하는

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  • 의료기기 제조 및 품질관리 맞춤형 기술지원

    위험을 분석, 평가하고 이를 허용 가능한 수준으로 관리하는 안전관리시스템 ** 사용적합성: 의료기기 사용 시 위험을 발생시킬 수 있는 사용 실수(error)를 줄이기 위한 의료기기 디자인

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  • 식약처, 의료기기 제조소 사용적합성 적용 지원

    22.1.1∼)○ 사용적합성(usability)이란 제품 사용 시 발생할 수 있는 사용오류 등의 위험을 줄이고 사용자가 의료기기를 정확하고 안전하게 사용할 수 있도록 설계한 의료기기 디자인

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생활 속 의료기기 1
  • 식품의약품안전처 로고

    'LED 마스크' 온라인 광고 943건 시정 조치

    광고위반사례 안내 사례 1 제품 사양 피부미용기 / 톤업 및 탄력 관리 / 120개 LED 라이트 / 미국 FDA 인가 / 착용 감지센서 / 아이쉴드 디자인

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안전성 정보 0
기업지원 5
산업동향 18