의료기기 안전관리를 위한 29개 품목 신설 · 변경
개선 추진하였습니다.주요 개정사항은 ▲규제샌드박스로 승인된 ‘휠체어동력보조장치*’를 포함한 9개 품목 신설 ▲국제 기준과 위해도 등을 고려하여 ‘전기수술기용전극
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의료인, 의료기관 등의 사용 추천 광고
의료인, 의료기관 등의 사용 추천 광고○ 「의료기기법」시행규칙 [별표 7] 금지되는 광고 3.
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의료용레이저조사기
성능 또는 효능·효과에 대한 거짓·과대광고 사례◇ 품 목 명 : 의료용레이저조사기 ◇ 사용목적 : 통증완화◇ 제품소개란에 세포조직활성화, 혈행개선, 비염치료
안과용반도체레이저수술기
품목명(등급)안과용반도체레이저수술기(3)품목 설명조직의 절개, 파괴, 제거 등을 목적으로 매질로서 반도체를 이용하는 안과용 레이저 수술기이상사례표준 코드의료기기문제 코드환자문제 코드구성요소
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홀륨야그레이저수술기
품목명(등급) 홀륨야그레이저수술기(3) 품목 설명 조직의 절개, 파괴, 제거 등을 목적으로 매질로서 홀륨야그를 이용하는
기타레이저수술기
품목명(등급) 기타레이저수술기(3) 품목 설명 조직의 절개, 파괴, 제거 등을 목적으로 상기 이외의 매질을 사용하는
[식약처 지정 시험검사기관] 한국건설생활환경시험연구원 (16개 품목군)
한국건설생활환경시험연구원은 수술용 장치 등 16개 품목군을 시험검사하는 식약처 지정 시험검사기관입니다.
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[식약처 지정 시험검사기관] (주)케이씨티엘 용인센터 (13개 품목군)
진료용 일반장비, 수술용 장치(레이저 장해 방어용 기구 제외), 의료용 챔버, 생명유지 장치, 진단용 장치(방사선 장해 방어용 기구, 방사선용품 제외), 의료용 자극발생 기계기구,
[식약처 지정 시험검사기관] (주)스탠다드뱅크 서울시험소 의료기기시험센터 (16개 품목군)
진료용 일반장비, 수술용 장치(레이저 장해 방어용 기구 제외), 의료용 챔버, 생명유지 장치, 내장기능 대용기, 진단용 장치(방사선 장해 방어용 기구, 방사선용품 제외), 의료용 자극발생
[특허기술동향] 치료기기분야 특허동향
다기능 정밀로봇 미세 수술시스템(A1)의 심층분석 제2절.
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