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의료기기정책 4
  • 보도자료

    체외진단의료기기 허가 절차 안내

    체외진단의료기기 허가 절차 안내‘한눈에 보이는 체외진단의료기기 허가 절차’리플릿, 카드뉴스 배포□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 체외진단의료기기의 허가·

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  • 보도자료

    의료기기 제조 및 품질관리 기준 운영 시 사용적합성 적용, 이렇게 하세요!

    국내 의료기기 제조 및 품질관리 기준 온라인 교육 실시 및 리플릿 배포□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 국산 의료기기 품질관리 수준 향상을 위해 의료기기 제조업체의 품질관리 담당자

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  • 식약처, 의료기기 해당 여부 등 자주 묻는 사례 공개

    ㅇ 아울러 공개되는 제품의 안전한 사용을 위해 상세 안내가 필요한 경우 리플릿 등을 추가로 제작·배포할 계획입니다.□ 식약처는 이번 사례 정보공개가 의료기기 개발 업계의

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생활 속 의료기기 0
안전성 정보 1
  • 산소공급기

    코드환자문제 코드구성요소 코드부작용----제품결함장치의 O-Ring 파손으로 누수 현상이 발생함1008(공기 누출)1260(파손)2645(환자와 관련 없음)943(링)안전성서한[리플릿

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산업동향 0