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  • [법규 및 규제] 영국 MHRA, 면제 의료기기 목록 발표

    ○ 제목 :영국 MHRA, 면제 의료기기 목록 발표○ 등록일 :2020년 7월 10일○ 분야 :법규 및 규제○ 주요내용 영국 의료기기 규제 당국은 CE 인증 면제 의료기기 목록을 발표

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  • [법규 및 규제]EU, MDR 및 IVDR 로드맵 발표

    제목: EU, MDR 및 IVDR 로드맵 발표등록일: 2017.11.13분야: 법규 및 규제- EU 의료기기 집행관할청은 의료기기 및 체외진단용 의료기기의 규제 (MDR/IVDR)의

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  • [법규 및 규제] FDA, 의료 기기 안전 조치 계획 발표

    제목: FDA, 의료 기기 안전 조치 계획 발표등록일: 2018.04.20.분야: 법규 및 규제- FDA는 환자의 요구를 충족하면서 의료기기의 안전성과 유효성을 보장하기 위해 새로운

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