식약처, 의료기기 온라인 광고 점검 결과 발표
식약처, 의료기기 온라인 광고 점검 결과 발표- 112건 적발… 관할 지방식약청·보건소로 행정처분 등 요청 -□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 온라인상의
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신속항원검사키트 등 부분품 위탁 제조업체 점검결과 발표
신속항원검사키트 등 부분품 위탁 제조업체 점검결과 발표- 수탁업체 관리 의무 위반으로 15개소 적발… 행정처분 등 조치 -□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19
식약처, 엘러간社 유방보형물 이식환자 보상대책 발표(역형성 대세포 림프종 확진환자, 진단·치료 등 의료실비 전액 보상)
식약처, 엘러간社 유방보형물 이식환자 보상대책 발표역형성 대세포 림프종 확진환자, 진단·치료 등 의료실비 전액 보상식품의약품안전처(처장 이의경)는 엘러간社와 협의를 통해
식약처, 의료기기 오인 광고 기획점검 결과 발표
식약처, 의료기기 오인 광고 기획점검 결과 발표'이갈이', '코골이' 방지 등 효능·효과 표방 오인 광고 판매 사이트 416건 적발식품의약품안전처
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[발표자료] 의료기기 임상·비임상시험 분야 민원설명회 발표자료 (18.5.18)
제목: 의료기기 임상·비임상시험 분야 민원설명회 발표자료등록일: 2018.5.31분야: 법규 및 규제- 식약처 의료기기정책과에서는 의료기기 제조(수입)업체 임상시험 종사자
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[법규 및 규제]중국, 세번째 임상시험 면제 목록 발표
제목: 중국, 세번째 임상시험 면제 목록 발표등록일: 2017.10.30분야: 법규 및 규제- 중국 CFDA는 의료기기 정확한 허가 관리를 위해 <의료기기 감독 관리 조례>
'알칼리 이온수생성기' 이것만은 꼭 알아두세요!
먹는 물을 전기분해 등을 하여 위장증상(만성설사, 소화불량, 위산과다, 위장내 이상발표) 개선에 도움이 되는 수소이온농도(pH) 8.5 초과~10.0까지의 알칼리이온수를 생성하는
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[발표자료] 체외진단용 의료기기 민원설명회 발표자료(2017.11.01)
식품의약품안전처에서 진행한 체외진단용 의료기기 민원설명회 발표자료를 게시하오니 참조하시기 바랍니다.주제: 체외진단용 의료기기 민원설명회일자: 2017년 11월 1일발표: 식품의약품안전처
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[발표자료] 2017년 제2차 체외진단용 의료기기 민원설명회 발표자료(2017.12.5)
식품의약품안전처에서 진행한 제 2차 체외진단용 의료기기 민원설명회 발표 자료를 게시하오니 참조하시기 바랍니다.주제: 노로바이러스 검사 체외진단용 의료기기 허가·심사 가이드라인 / 체외진단용
[COVID-19] 러시아, 내부시설 접근 규약 변경 및 새로운 규정 발표
○ 제목 :러시아, 내부시설 접근 규약 변경 및 새로운 규정 발표○ 등록일 :2020년 5월 13일○ 분야 :COVID-19○ 주요내용 러시아연방보건감독국(Roszdravnadzor
HOME > 기업지원 > 코로나 19 정보 > 코로나 19 규제동향
[법규 및 규제] 영국 MHRA, 면제 의료기기 목록 발표
○ 제목 :영국 MHRA, 면제 의료기기 목록 발표○ 등록일 :2020년 7월 10일○ 분야 :법규 및 규제○ 주요내용 영국 의료기기 규제 당국은 CE 인증 면제 의료기기 목록을 발표
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[법규 및 규제]EU, MDR 및 IVDR 로드맵 발표
제목: EU, MDR 및 IVDR 로드맵 발표등록일: 2017.11.13분야: 법규 및 규제- EU 의료기기 집행관할청은 의료기기 및 체외진단용 의료기기의 규제 (MDR/IVDR)의
[법규 및 규제] FDA, 의료 기기 안전 조치 계획 발표
제목: FDA, 의료 기기 안전 조치 계획 발표등록일: 2018.04.20.분야: 법규 및 규제- FDA는 환자의 요구를 충족하면서 의료기기의 안전성과 유효성을 보장하기 위해 새로운