「의료기기 통합정보 관리 등에 관한 규정」제4조(의료기기정보 등의 변경등록)에 따라, 변경이 있는 날로부터 10일 이내에 의료기기통합정보시스템에 변경 등록하여야 합니다.의료기기 법령

HOME > 의료기기정책 > 자주묻는 표준코드 질의 답변

rsquo; ○ 주요 내용은 ▲품질관리기준 세부항목 설명 ▲현장적용에 필요한 구체적 절차와 주의사항 ▲장비 라벨 등 각종 표시사항의 예시 ▲식품·의약품 등 분야별 관련 법령

HOME > 의료기기정책 > 알기쉬운 의료기기 제도

.○ 자세한 사항은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr → 법령·자료 → 법령정보 → 제개정고시 또는 법제처 국가법령정보센터(www.law.go.kr

HOME > 의료기기정책 > 알기쉬운 의료기기 제도

"의료기기법 위반 광고 해설서(민원인 안내서; 의료기기관리과, '19.3)"에서 정하고 있으며, 동 해설서는 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr)(법령

HOME > 생활 속 의료기기 > 과대광고

*【관련법령】의료기기를 광고하려면 광고 내용에 대해 사전 심의를 받아야하며(의료기기법 제25조), 심의를 받지 않거나 심의받은 내용과 다른 내용으로 광고할 수 없음(동 법률 제24조제2항제6호

HOME > 생활 속 의료기기 > 과대광고

의료기기법 제24조(기재 및 광고의 금지) 및 시행규칙 제45조(의료기기 광고의 범위 등)[별표 7] '금지되는 광고의 범위'에 해당하는 내용이 있는 경우 의료기기 관계 법령에

HOME > 생활 속 의료기기 > 과대광고

유럽18개국 임상규제 동향소식지 중 영국 내용입니다.소개관련 법령 및 규정유럽의 의료기기에 관한 지침영국 의료기기 임상시험에 관한 법률규제당국 정보...자세한 내용은 아래 붙임파일을

HOME > 안전성 정보 > 임상시험 > 임상시험 규제 정보

유럽18개국 임상규제 동향소식지 중 스위스 내용입니다.소개관련 법령 및 규정유럽의 의료기기에 관한 지침스위스의 의료기기 임상시험에 관한 법률스위스 관련 규정 외에 임상시험의 품질을

HOME > 안전성 정보 > 임상시험 > 임상시험 규제 정보