의료기기정보등의 변경이 있는 경우, 10일 이내에 변경등록을 해야 하는데 변경 시점이 어떻게 되나요?
「의료기기 통합정보 관리 등에 관한 규정」제4조(의료기기정보 등의 변경등록)에 따라, 변경이 있는 날로부터 10일 이내에 의료기기통합정보시스템에 변경 등록하여야 합니다.의료기기 법령
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시험·검사기관 품질관리기준 평가 해설서 발간
rsquo; ○ 주요 내용은 ▲품질관리기준 세부항목 설명 ▲현장적용에 필요한 구체적 절차와 주의사항 ▲장비 라벨 등 각종 표시사항의 예시 ▲식품·의약품 등 분야별 관련 법령
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식약처, 의료기기 이상사례 보고 · 관리 강화[의료기기 부작용 등 안전성 정보 관리에 관한 규정 개정]
.○ 자세한 사항은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr → 법령·자료 → 법령정보 → 제개정고시 또는 법제처 국가법령정보센터(www.law.go.kr
'LED 마스크' 온라인 광고 943건 시정 조치
"의료기기법 위반 광고 해설서(민원인 안내서; 의료기기관리과, '19.3)"에서 정하고 있으며, 동 해설서는 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr)(법령
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식약처, 의료기기 오인 광고 기획점검 결과 발표
*【관련법령】의료기기를 광고하려면 광고 내용에 대해 사전 심의를 받아야하며(의료기기법 제25조), 심의를 받지 않거나 심의받은 내용과 다른 내용으로 광고할 수 없음(동 법률 제24조제2항제6호
화장품·의료기기 허위·과대광고 질의응답집(민원인 안내서)
의료기기법 제24조(기재 및 광고의 금지) 및 시행규칙 제45조(의료기기 광고의 범위 등)[별표 7] '금지되는 광고의 범위'에 해당하는 내용이 있는 경우 의료기기 관계 법령에
[유럽18개국 임상규제 동향소식지] vol.14 세르비아
소개관련 법령 및 규정세르비아의 의료기기 임상시험에 관한 법률세르비아 관련 규정 외에 임상시험의 품질을 보장하기 위해 준수해야 하는 국제적으로 승인된 문서 및 지침관계당국절차...자세한
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[유럽18개국 임상규제 동향소식지] vol.18 영국(`19.08)
유럽18개국 임상규제 동향소식지 중 영국 내용입니다.소개관련 법령 및 규정유럽의 의료기기에 관한 지침영국 의료기기 임상시험에 관한 법률규제당국 정보...자세한 내용은 아래 붙임파일을
[유럽18개국 임상규제 동향소식지] vol.17 스위스(`19.08)
유럽18개국 임상규제 동향소식지 중 스위스 내용입니다.소개관련 법령 및 규정유럽의 의료기기에 관한 지침스위스의 의료기기 임상시험에 관한 법률스위스 관련 규정 외에 임상시험의 품질을
'19년 멕시코 규제 기관 및 법령
멕시코 내 의료기기에 대한 규제 기관 및 법령을 등을 알기 쉽게 설명하여 멕시코 시장 진입을 준비하는 업체에 도움을 주고자 배포함1.
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브라질 규제 기관 및 법령('18.12)
브라질 내 의료기기에 대한 규제 기관 및 법령을 등을 알기 쉽게 설명하여 브라질 시장 진입을 준비하는 업체에 도움을 주고자 배포함1.
독일 의료기기에 규제 기관 및 법령
독일 내 의료기기에 대한 규제 기관 및 법령을 등을 알기 쉽게 설명하여 독일 시장 진입을 준비하는 업체에 도움을 주고자 배포함 1.
[법령] 산업재산권 법령체계도
산업재산권 법령체계도입니다.각 법령을 클릭하시면, 국가법령정보센터로 연결되어 최신 원본 열람이 가능합니다. - 이하 생략 -※ 자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.
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`20년 6월 기준 중소벤처기업부 R&D 관련 법령정보 현황
중소기업청) R&D 관련 법령정보 현황입니다.관련규정명, 개정일자, 시행일자 등의 내용을 담고 있으니 업무에 활용하시기 바랍니다.자세한 내용은 붙임문서 및 국가법령정보센터((
`20년 6월 기준 보건복지부 R&D 관련 법령정보 현황
2020년 6월 기준 보건복지부 R&D 관련 법령정보 현황입니다.관련규정명, 개정일자, 시행일자 등의 내용을 담고 있으니 업무에 활용하시기 바랍니다.자세한 내용은 붙임문서 및