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의료기기정책 5
  • 식약처, 글로벌 의료기기 규제과학 선도

    Working Party): 31개 회원국이 참여하는 의료기기 규제 조화를 위한 국가 간 협력기구 ○ 이번 연례총회에서는 우리나라가 제안한 ‘체외진단분석기 동일제품군의 변경

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  • 식약처, 자가검사키트 판매가격 지정 해제

    식약처, 자가검사키트 판매가격 지정 해제- 유통 현황, 가격 동향 지속 모니터링… 가격 교란 행위는 신속 대응 예정 -□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19 자가검사키트가

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  • 식약처, 조건부 허가 자가검사키트 2개 정식 품목허가

    <코로나19 자가검사키트 허가 제품 현황> 제조사 제품명 방식 최초 허가일 변경 허가일

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생활 속 의료기기 0
안전성 정보 1
  • 유럽임상시험보고서(핀란드)

    핀란드 의료기기 임상시험 규제동향관련 법령 및 규정 (Legislation and regulations)1) 유럽의 의료기기에 관한 지침 유럽지침 90/385/EEC(능동 이식형 의료기기

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기업지원 6
산업동향 11