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의료기기정책 16
  • 식약처, 2021년 의료기기 허가보고 영문판 발간

    식약처, 2021년 의료기기 허가보고 영문판 발간- ‘2021 Medical device Approval Report’… 국내 의료기기 허가 동향

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  • 식약처, 2021년 의료기기 허가 보고 발간

    식약처, 2021년 의료기기 허가 보고 발간- 2년 연속 국내 제조 품목허가가 수입허가 추월, 코로나19 진단시약 강세 영향 -□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 전년도 의료기기

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  • 식약처, 2020년 의료기기 허가 보고 발간

    □ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 전년도 의료기기 허가·인증·신고 현황을 담은 ‘2020년 의료기기 허가 보고’를 5월 31일 발간했습니다

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생활 속 의료기기 2
  • 부작용 부정 및 절대적 표현 광고

    부작용 부정 및 절대적 표현 광고

    유효성 평가’(’13.7.10, OOO병원 임상시험 결과보고)절대적 표현 및 부작용 부정 등 거짓·과대광고 사례◇ 품목명 : 개인용저주파자극기 ◇

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  • 의료기기광고 사전심의 가이드라인

    의료기기광고 사전심의 가이드라인

    심의 신청 및 접수 : 월~금 오후 4시까지(상시 접수)○ 심의위원회 개최 : 수 (1회/주)○ 심의 결과 - 승인 : 심의번호 및 광고심의필 부여 - 조건부 승인 : 조건부승인이행보고

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안전성 정보 14
기업지원 19
산업동향 170