□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 전년도 의료기기 허가·인증·신고 현황을 담은 ‘2020년 의료기기 허가 보고서’를 5월 31일 발간했습니다

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의료기기 평가기술의 디지털 전환 기틀 마련- 컴퓨터 모델링·시뮬레이션 평가보고서 작성방법 마련 -□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 의료기기 성능평가 시 디지털 기술을

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(의약품) 허가신청 품목 중 해외제조소에 대한 GMP 실사가 필요한 경우, ‘의약품실사상호협력기구(PIC/S) 가입국에서 실시한 실태조사 보고서(이하 PIC/S 보고서)&

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유효성 평가’(’13.7.10, OOO병원 임상시험 결과보고서)절대적 표현 및 부작용 부정 등 거짓·과대광고 사례◇ 품목명 : 개인용저주파자극기 ◇

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심의 신청 및 접수 : 월~금 오후 4시까지(상시 접수)○ 심의위원회 개최 : 수 (1회/주)○ 심의 결과 - 승인 : 심의번호 및 광고심의필 부여 - 조건부 승인 : 조건부승인이행보고서

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- 제목 : [콜롬비아] COVID-19와 관련된 의료 기기 기증 보고서- 등록일 : 2021년 11월 19일자세한 내용은 붙임 문서를 참고하시기 바랍니다.

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