식약처, 인체이식형 의료기기 책임보험 요건 예고
식약처, 인체이식형 의료기기 책임보험 요건 예고- 「의료기기법 시행령」 입법예고… 가입대상, 보험 종류 등 규정 -□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 인체이식형* 의료기기
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식약처, 인체이식형 의료기기 책임보험 온라인 설명회 개최
식약처, 인체이식형 의료기기 책임보험 온라인 설명회 개최- 의료기기 책임보험 제도와 보험 가입 방법 등 안내 -□ 식품의약품안전처(처장 오유경)는 인체이식형 의료기기 업체를 대상으로
인체이식형 의료기기 책임보험 제도 시행 세부 사항 마련
의무 가입 제도 관련 개정 주요 내용은 ①(시행령)▲보험 가입 대상 규정 ▲보험 종류·금액 규정 ▲보험 가입 기한, 보험 정보 입력 시기 규정 ②(시행규칙)▲제도 위반
전동휠체어, 제품별로 주행 편리성, 배터리 성능 등 차이 있어
기준에 적합해전동휠체어는 장애인 및 거동이 불편한 고령자가 실내 또는 실외에서 이동하기 위해 사용하는 제품으로, 최근 인구 고령화 추세와 장애인의 이동 편리성이 중요해짐에 따라 건강보험
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[유럽18개국 임상규제 동향소식지] vol.12 폴란드
의료기기 임상시험에 관한 법률폴란드 관련 규정 외에 임상시험의 품질을 보장하기 위해 준수해야 하는 국제적으로 승인된 문서 및 지침관계당국절차신청 및 승인 절차시험의 완료동의서데이터 보호보험책임약물감시
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유럽임상시험보고서(독일)
하위조항 1의 제2호 및 독일 데이터보호법 (Bundesdaten schutzgesetz(BDSG))을 준수 (연방법 Gazette에서 발표한 비공식적인 번역도 참조) 보험
허가사항과 다른 인공유방 제조·유통 확인
. ○ 우선적으로, 건강보험심사평가원을 통해 해당 제품을 이용해 유방재건술을 실시한 환자 현황을 파악하고 있습니다
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[국외] 인도 보험시장 동향
□ 인도 보험시장 동향○ 2002년 시장규모가 126억 달러에 불과했던 인도 보험시장은 2014년까지 연평균 성장률 14.7%를 기록하며 720억 달러를 돌파했고, 2020년에는 그
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[국외]브라질 보험급여 및 의료기술평가 제도
브라질 보험급여 및 의료기술평가 제도에 대한 내용입니다.1.
[국외]멕시코 보험급여 및 의료기술평가 제도
멕시코 보험급여 및 의료기술평가 제도에 대한 내용입니다.1.
[벨기에] 2021년 1월부터 벨기에 의료용 앱 보험급여 적용
제목 : 2021년 1월부터 벨기에 의료용 앱 보험급여 적용자세한 내용은 붙임 문서를 참고하시기 바랍니다.
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[법규 및 규제]FDA에 보험청구서에 UDI 추가 요구
제목: FDA에 보험청구서에 UDI 추가 요구등록일: 2017.05.17분야: 법규 및 규제- Healthcare system 조직, 사용자, 의료 사회 및 의료 제품 회사들은 CMS
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해외수출국 의료기기 인허가 정보지_vol.24_2021_독일
소제목 : 독일 보험급여 및 의료기술평가제도 개요('20년 4월)자세한 내용은 붙임 문서를 참고하시기 바랍니다.