식약처, 국내·외 융복합 의료제품 분류 사례집 발간
식약처, 국내·외 융복합 의료제품 분류 사례집 발간- 국내 분류사례, 해외 허가 사례, 융복합 의료제품 분류 절차 등 안내 -□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 융복합
HOME > 의료기기정책 > 알기쉬운 의료기기 제도
어려운 융복합 혁신 의료제품 개발, 식약처에서 도와드려요!
융복합 의료제품 유럽 수출 지원을 위한 정보 제공
융복합 의료제품 유럽 수출 지원을 위한 정보 제공‘해외 융복합 의료제품 허가·심사 체계 -유럽편-’자료집 발간□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 융복합
심미수복용복합레진
품목명(등급) 심미수복용복합레진(2) 품목 설명 구강 내/외에서 중합하여 심미수복에 사용하는 레진 기질과 무기질 필러
HOME > 안전성 정보 > 부작용 정보
[가이드라인]출혈시간 및 항혈소판제제 저항성 복합검사기기 안전성 성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인
출혈시간 및 항혈소판제제 저항성 복합검사기기 안전성 성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인 자료입니다.- 목 차 -Ⅰ.
HOME > 안전성 정보 > 임상시험 > 임상시험 규제 정보
치과용충전기[1]
코드 구성요소 코드 부작용 - - - - 제품결함 복합
[FDA 가이드라인]복합기능을 가진 분자진단기기
또한, 핵산 피분석물을 측정하거나 그 특성을 파악하는 용도와 복합 기능을 가진 분자 진단기기의 시판전 제출문서에 제공되어야 하는 정보의 종류에 대한 조언을 제공하고 있다.
HOME > 기업지원 > 국내·외 규격정보 > 의료기기 규격 및 가이드라인
[유럽] 유럽규제 총괄_ 복합 제품, MDR 임상 조사, 코로나-19 IVD 성능평가
- 제목 : [유럽] 유럽규제 총괄_ 복합 제품, MDR 임상 조사, 코로나-19 IVD 성능평가- 등록일 : 2021년 8월 27일자세한 내용은 붙임 문서를 참고하시기 바랍니다.
HOME > 기업지원 > 코로나 19 정보 > 코로나 19 규제동향
주사 용기와 액세서리 ─ 제6부: 주사 바이알용 알루미늄 ─ 플라스틱 복합 재질의 캡
표준번호-KSPISO8362-6 표준명-주사 용기와 액세서리 ─ 제6부: 주사 바이알용 알루미늄 ─ 플라스틱 복합 재질의 캡 제정일-2004년 12월 20일 최종개정일-2009년 12월
HOME > 기업지원 > 국가표준 > 국가표준(KS) 현황
[법규 및 규제] 미국 규제기관, 복합제품 사전 RFD 권장사항 초안 제공
○ 새로운 FDA 지침에서는 복합 제조업체를 위한 특별 지정(Pre-RFD) 제품 옵션에 대한 사전 요청에 관한* Pre-RFD: Pre- request for designation
HOME > 산업동향 > 의료기기 규제동향
[특허기술동향] 융복합 기능성 위생 의료 섬유제품
본 보고서는 국가연구개발 기획단계에서 특허정보를 분석하여 우리나라 융복합 기능성 위생·의료 섬유 제품의 기술개발 추이 및 수준을 객관적으로 파악하고 효율적인 국가연구개발 정책수립을
HOME > 산업동향 > 의료기기 시장·기술 동향
[한국의료기기안전정보원] 차세대 융복합 진단시스템 기술동향 보고서
첨부된 보고서는'차세대 융복합 진단시스템 기술동향 보고서' 입니다.