'21년 생산량 상위 품목중 다빈도 부작용 보고 정보(20품목)

제목 : '21년 생산량 상위 품목중 다빈도 부작용 보고 정보 (20품목)포함 품목 :주사기 및 필터주사기,멸균주사침, 매일착용소프트콘택트렌즈,검체채취용도구, 멸균침, 일회용심전도전극

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[FDA가이드라인]제조업체의 의료기기부작용보고(MDR)

보건후생부, 의료 기기방사선보건센터, 제조업체의 의료기기 부작용 보고 본 지침서는 제조업체에게 적용되는 새로운 의료기기 부작용 보고 요건을 기술한다.

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[FDA 가이드라인] 의료기기 부작용 보고_(Medical device reporting)의 개요

개요 본 문서는 제조업체와 의료기기 사용시설이 의료기기 부작용 보고(MDR) 규정(CFR(연방규정집) 제목 21,803편)이 요구하는 대로 의료기기와 관련된 유해사례를 보고하기 위한

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[FDA 가이드라인] 의료기기 부작용 보고_제조업체

1 개요1996년 7월 31일에 병원 등 의료기관과 의료기기 제조업체에게 적용되는 새로운 의료기기 부작용 보고(MDR) 규정이 발효되었다.

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[규격 및 가이드라인] 사우디아라비아, 부작용 보고에 대한 지침 초안 발행

○ 제목 : 사우디아라비아, 부작용 보고에 대한 지침 초안 발행○ 등록일 : 2020년 8월○분야 :규격 및 가이드라인○ 주요내용- 의료기기 사고 및 부작용 보고에 대한 새로운 지침

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[법규 및 규제] 2015년 의료기기 부작용 모니터링 연례 보고서 발간

중국 CFDA는 2015년 의료기기 부작용 모니터링 연례 보고서를 발간 - 부작용 보고 및 분석, X-ray기, AED 등과 관련한 안전성 문제, CFDA의 의료기기 부작용 모니터링

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[법규 및 규제]캐나다, 약물 및 의료기기 부작용 의무 보고에 대한 자문 시작

제목: 캐나다, 약물 및 의료기기 부작용 의무 보고에 대한 자문 시작등록일: 2017.6.28분야: 법규 및 규제- 캐나다의 규제기관인 Health Canada는 특정 보건 의료기관이

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