식약처, 성능평가 국제표준화 추진하여 의료기기 정확도 높인다
. * 맥파계 : 혈관경직도, 부정맥 등을 예측하기 위해 혈관에서 느껴지는 맥동을 측정하는 의료기기.
HOME > 의료기기정책 > 알기쉬운 의료기기 제도
[임상시험 계획 승인 사례] 홀더심전계
홀더심전계 관련 임상시험 계획 승인 사례 정보입니다.임상시험의 목적:부정맥 환자를 대상으로 □□를 이용하여 얻은 데이터 판독을 통해 부정맥 검출 알고리즘을 개발하기 위한 임상시험자세한
HOME > 안전성 정보 > 임상시험 > 임상시험 규제 정보
네비게이션의료용입체정위기
코드 구성요소 코드 부작용 - - - - 제품결함 부정맥
HOME > 안전성 정보 > 부작용 정보
이식형의약품주입기
챔버(chamber)와 포트 카테터(port catheter)가 분리되어 카테터(catheter) 심장 부위까지 내려가 있는 것을 발견하였음.1104(기기 구성부품의 분리)1721(부정맥