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의료기기정책 6
  • 식품의약품안전처 로고

    의료기기 안전관리를 위한 29개 품목 신설 · 변경

    의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」을 개정하였습니다.이번 개정은 의료기기의 효율적 안전관리를 위해 의료기기 허가·심사 과정에서 발견된 의료기기 품목 및 등급 분류

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  • 추적관리대상 의료기기 관련 중복 보고 절차 개선 추진

    . * 허가(신고,인증)번호, 분류번호, 품목명, 모델명, 제조번호(시리얼번호), 포장단위, 공급받은자의 상호, 공급 수량·일자 ** 「추적관리대상 의료기기 관리 가이드라인

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  • 신청인 중심 허가제도

    융복합혁신제품지원단 '신청인 중심 허가제도' 긍정적 평가

    도입함으로써 신청인과의 소통이 강화되어 민원에 대한 만족도와 신속허가에 대한 기대가 높아진 것으로 평가하였습니다.앞으로도 업계의 다양한 의견을 반영하여 제도 홍보, 심사자 교육, 시스템

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