의료기기 정보검색

의료기기정책 4
  • 보도참고자료

    식약처, 의료기기 온라인 정책설명회 개최

    . ○ 주요 내용은 ▲‘21년 의료기기 안전관리 주요 정책 방향 ▲규제개선과 법률개정 사항 등 달라지는 의료기기 제도 ▲혁신의료기기 지정 및 신속제품화 지원 ▲차세대 의료기기

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  • 내 삶을 바꾸는 규제혁신
-식품의약품안전처 규제혁신 사례집-

    식품의약품안전처 규제혁신 사례집

    .● 신제품과 신기술의 경우 시장 출시를 우선 허용하고 필요 시 사후규제를 하는 ‘포괄적 네거티브 규제 전환’을 추진합니다.

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  • 식약처, 2021년 국제 의료기기 기준 이끈다

    국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) International Medical Device Regulator Forum 의료기기 사전·사후

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생활 속 의료기기 1
  • 개인용혈당측정시스템(Blood glucose monitoring systems, self-testing)

    개인용혈당측정시스템 사용방법

    systems, self-testing)자가검사용으로 혈중 혈당(Glucose) 또는 혈중 케톤(Ketone)을 개인이 스스로 측정하는 시스템입니다.당뇨 환자의 수가 증가함에 따라 혈당관리

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안전성 정보 1
  • 개인용혈당측정시스템(Blood glucose monitoring systems, self-testing)

    개인용혈당측정시스템 사용방법

    systems, self-testing)자가검사용으로 혈중 혈당(Glucose) 또는 혈중 케톤(Ketone)을 개인이 스스로 측정하는 시스템입니다.당뇨 환자의 수가 증가함에 따라 혈당관리

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기업지원 22
  • 사후관리 및 상한금액 산정기준

    사후관리 개요, 사후관리 방법 및 절차, 상한금액 산정기준 주요 내용 등에 대해 다루고 있습니다.자세한 사항은 아래 목차 및 붙임 문서를 참고하시기 바랍니다. - 목차 - 4.1

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  • 사후관리 및 상한금액 산정기준

    사후관리 개요, 사후관리 방법 및 절차, 상한금액 산정기준 주요 내용 등에 대해 다루고 있습니다.자세한 사항은 아래 목차 및 붙임 문서를 참고하시기 바랍니다. - 목차 - 4.1

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  • [발표자료] 17년 의료기기 사후관리 운영방안(2017.01.16)

    식품의약품안전처 정책설명회 자료입니다.주제: 17년 의료기기 사후관리 운영방안일자: 2017년 1월 16일발표: 의료기기관리과 - 목 차 -1. ‘17년 의료기기 제조·유통관리 기본계획2

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산업동향 16