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  • 보도참고자료

    체외진단의료기기 임상적 성능시험 종사자 교육 실시

    체외진단의료기기 임상적 성능시험 종사자 교육 실시임상적 성능시험 종사자 교육 의무화에 따라 5월 6일부터 연간 총 21회 교육□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는「체외진단의료기기법」시행

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  • 보도자료

    체외진단의료기기 규제합리화를 위한 허가제도 개선 추진

    신종감염병 대유행 시 수출용 진단시약 품질검증 명문화 - 신종 감염병 등 확산과 같이 식약처장이 필요하다고 인정하는 경우에는 수출용 체외진단의료기기에 대하여 일부 안전성·성능에

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  • 보도참고자료

    체외진단의료기기 모델명 곧바로 변경 가능해요!

    )는 체외진단의료기기 연구·개발 및 제품화를 활성화하기 위해 「체외진단의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」 및 「체외진단의료기기 임상적 성능시험계획

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