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의료기기정책 25
생활 속 의료기기 3
  • 보도자료 썸네일

    전동휠체어, 제품별로 주행 편리성, 배터리 성능 등 차이 있어

    등의 품질 성능 및 제품특성을 시험 평가하였습니다.* 의료기기 기준규격 (별표2.

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  • 부작용 부정 및 절대적 표현 광고 썸네일

    부작용 부정 및 절대적 표현 광고

    .- 의료기기 성능 및 효능, 효과에 대한 개인차가 분명히 존재함에도 이를 부정하는 표현은 거짓 또는 과대광고에 해당합니다.의료기기의 효능, 효과 등과 관련하여 과장할 우려가 있거나

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  • 귀에 손을 모아 소리를 잘 듣게하려는 동작

    보청기 (Hearing aid, air-conduction)

    .※ 이러한 소리발생 문제가 보청기 성능에는 아무런 영향을 주지 않습니다.휴대폰과 같은 전자파가 강한 기기는 가능하면 보청기를 착용하지 않은 귀로 사용하도록 합니다.Q3.

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안전성 정보 11
기업지원 57
  • 볼리비아 COVID-19 항체검사키트 판매 전 성능평가 필수규정 시행

    볼리비아 COVID-19 항체검사키트 판매 전 성능평가 필수규정 시행

    - 제목 : 볼리비아 COVID-19 항체검사키트 판매 전 성능평가 필수규정 시행- 등록일 : 2021년 5월 14일자세한 내용은 붙임 문서를 참고하시기 바랍니다.

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  • 극돌기 간 삽입물의 성능평가 방법

    표준번호-KSP1972 표준명-극돌기 간 삽입물의 성능평가 방법 제정일-2018년 12월 21일 최종개정일- 관련TC-ISO/TC150 표준개발협력기관-한국화학융합시험연구원 부합화표준

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  • 의료용 저온플라즈마 멸균기 ─ 성능 평가에 관한 지침

    표준번호-KSP1963 표준명-의료용 저온플라즈마 멸균기 ─ 성능 평가에 관한 지침 제정일-2018년 11월 05일 최종개정일- 관련TC-ISO/TC198 표준개발협력기관-한국기계전기전자시험연구원

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산업동향 25