소프트웨어 의료기기 어디까지 왔을까?

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소프트웨어 의료기기 수입 절차가 합리적으로 개선됩니다.식약처, 소프트웨어 의료기기를 표준통관예정보고 제외 대상으로 공고□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 의료기기를 수입할 때마다 거쳐야

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식약처, 제4호 혁신의료기기소프트웨어 제조기업 인증- 인공지능(AI) 활용한 파킨슨병 진단보조소프트웨어 제조업체 ㈜휴런□식품의약품안전처(처장 김강립)는 인공지능(AI) 딥러닝 기술로

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인공지능(AI) 기반 암진단 소프트웨어 국내 최초 허가환자 조직 이미지에서 전립선암 유무 분석하는 소프트웨어 개발식품의약품안전처(처장 이의경)는 국내 최초 인공지능(AI) 기술이 적용된

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체외진단 소프트웨어 적용규격 매트릭스 현황4.

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○ 제목 :호주-규제가 필요한 소프트웨어 기반 제품의 범위에 대한 조사○ 등록일 :2020년 7월 5일○분야 :법규 및 규제○ 주요내용 호주 TGA는 2020년 5월 13일까지 산업계

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- 제목 : [유럽] 의료기기 변경 프로그램으로서의 소프트웨어 및 AI- 등록일 : 2021년 10월 29일자세한 내용은 붙임 문서를 참고하시기 바랍니다.

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제목 : 러시아 소프트웨어 의료기기(SaMD) 규제를 보다 명확히 규정자세한 내용은 붙임 문서를 참고하시기 바랍니다.

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