의료기기 정보검색

의료기기정책 4
  • 보도자료

    민관 협력으로 신종 코로나바이러스 진단이 빨라진다

    신종코로나바이러스 감염증 대응 위해 검사속도와 편의성 향상된 ‘실시간유전자 증폭검사 검사’를 1월 31일부터 전국 18개 보건환경연구원에서 실시* 실시간유전자

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  • 의료기기 바코드 표시하는 방법

    의료기기 표준코드(UDI) 바코드 표시 방법

    자사의 생산·포장 환경에 적절한 방식을 선택해야 합니다.라벨 인쇄 장비라벨 자동 부착 시, 인쇄 장비로는 라벨지에 인쇄할 수 있는 모든 장비를 사용할 수 있으나, 생산 속도

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  • 내 삶을 바꾸는 규제혁신
-식품의약품안전처 규제혁신 사례집-

    식품의약품안전처 규제혁신 사례집

    ●기술의 융복합화, 산업간 경계 붕괴, 급속한 변화속도를 특징으로 하는 4차 산업혁명 시대의 도래로 유례없는 산업 환경이 형성되고 있습니다.

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생활 속 의료기기 3
  • 보도자료

    전동휠체어, 제품별로 주행 편리성, 배터리 성능 등 차이 있어

    KP-31), 오토복코리아 헬스케어(B400 KV Power Wheelchair), 이지무브(P12SXL), 케어라인(나래210)시험 결과, 장애물 오름, 경사로에서의 안정성, 최대속도

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  • 전동식휠체어 & 의료용스쿠터 바로 알고 사용하면 안전사고 예방할 수 있습니다

    전동식휠체어 & 의료용스쿠터 안전하게 사용하세요!

    ▷ 안전속도(도보수준)로 주행합니다.▷ 눈, 비오는 날, 장거리 주행은 위험합니다.▷ 오작동 시에는 즉시 전원을 차단하세요.

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  • 부작용 부정 및 절대적 표현 광고

    부작용 부정 및 절대적 표현 광고

    마이크로 니들을 사용(일반 니들보다 가늘고 뾰족하기 때문에 통증이 거의 없으며, 피부 손상이 거의 없어 딱지가 생기지 않습니다. )일반적인 머신은 니들이 피부에 닿으면 저항으로 인하여 속도

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안전성 정보 29
  • 수동식 휠체어 동력보조장치 개발·출시 지원

    ○ (시험 규격) 수동휠체어와 결합하는 제품 특성을 고려해 ①브레이크 성능 ②운전특성(정적·동적 안전성, 최대 속도

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  • 초음파혈류계

    품목명(등급) 초음파혈류계(2) 품목 설명 초음파도플러 기술을 이용하여 혈류속도를 비관혈적 또는 관혈적으로 측정하고

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  • 수동식기능회복용기구

    등에 사용하는 수동식 기구이며, 정형용 운동 장치는 여기에서 제외이상사례표준 코드의료기기문제 코드환자문제 코드구성요소 코드부작용----제품결함무중력 트레드밀(Treadmill)의 속도

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기업지원 6
산업동향 2
  • [법규 및 규제]FDA에 보험청구서에 UDI 추가 요구

    .- 보험 청구서에 UDI를 추가함으로써 환자의 안전과 결함이 있는 의료기기를 확인하는 속도를 향상시킬 수 있다고 함.- 이하 생략 -※ 자세한 사항은 붙임문서를 참고하시길 바랍니다

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  • [규격 및 가이드라인] 미국 FDA 규제과학 도구 카탈로그 출시

    개발-사용자는 카탈로그에서 특정 용어를 검색하거나, 현장별로 결과를 정렬하거나, 목록을 Excel 스프레드 시트로 출력할 수도 있으며, 이러한 도구의 활용을 통해 의료기기 개발에 속도

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