의료기기 정보검색

의료기기정책 4
  • 의료기기 표준코드(UDI Code) 궁금해요 Q&A

    표준코드 등록내역을 전부 수정해야 하나요?

    ㅇ 해당 업체의 내부 사정에 의해 통합정보 관리책임자가 변동된 경우에는 「의료기기 통합정보 관리 등에 관한 규정」제4조에 따라 변경한 날부터 10일 이내에 의료기기통합정보시스템에 변경 등록하여야 합니다.ㅇ 의료기기통합정보시스템 내에서는 “통합정보 관리책임자”, “소비자신고센터” 정보 등이 변경된 경우 일괄 변경을 적용 할 수 있으므로 참고하시기 바랍니다.

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  • 의료기기 통합정보시스템 공개 API 활용 방법

    등록된 UDI-DI 코드 정보를 수정 UDI-DI 코드 삭제 등록된 UDI-DI 코드를 삭제 통합정보 수정 통합정보를 수정 물류바코드 목록

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  • 식약처, 의료기기 온라인 광고 점검 결과 발표

    ;국내 유일’ 표현을 사용한 광고 등 ▶(사용 전후 비교한 효능·성능 광고) 의료기기 착용 전·후 사진을 이용한 광고, 흐릿했던 화면이 인공수정

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생활 속 의료기기 2
안전성 정보 41
  • 인공수정

    품목명(등급)인공수정체[4]품목 설명수정체를 대체하기 위하여 유리 또는 플라스틱 등과 같은 재료로 만든 임플란트로서 시력교정 기능이 있는 것도 있음이상사례표준 코드의료기기문제 코드환자문제

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  • 인공수정

    품목명(등급) 인공수정체(4) 품목 설명 수정체를 대체하기 위하여 유리 또는 플라스틱과 같은 재료로 만든 임플란트.

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  • 인공수정체[4]('19.01~12)

    품목명(등급) 인공수정체[4] 품목 설명 수정체를 대체하기 위하여 유리 또는 플라스틱 등과 같은 재료로 만든 임플란트로서

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기업지원 58
산업동향 35