스텐트

품목명(등급) 스텐트(3) 품목 설명 혈관, 체강 등 인체 조직의 폐색을 복원할 목적으로 사용되는 기구.

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식도용스텐트

품목명(등급) 식도용스텐트(3) 품목 설명 식도 또는 위식도의 폐색을 치료하기 위하여 이식하는 스텐트로 관상구조이며

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심장혈관 이식재 ― 혈관내 기기 ― 제2부: 혈관 스텐트

표준번호-KSPISO25539-2 표준명-심장혈관 이식재 ― 혈관내 기기 ― 제2부: 혈관 스텐트 제정일-2009년 12월 29일 최종개정일- 관련TC-ISO/TC150 표준개발협력기관-한국화학융합시험연구원

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[FDA 가이드라인]혈관용 스텐트 및 관련 전달장치에 대한 비임상공학시험 선택적 업데이트

개요 미국식품의약품안전청은 심장 및 말초 혈관용 스텐트에 대한 일부 비임상시험에 관한 FDA의 현재 견해를 선택적으로 업데이트하였음을 심장 및 말초 혈관스텐트 산업계에 알리기 위한

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[FDA 가이드라인] 금속 팽창성 담관용 스텐트의 시판 전 신고(510(k)) 내용

서문 본 문서는 담관용 스텐트 의료기기의 현재 검토 지침을 반영한 것이다.

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[법규 및 규제] 인도정부 약물용출 스텐트 및 초기 금속 스텐트 가격 상한선 결정

인도 정부는 약물용출 스텐트 및 초기 금속 스텐트 가격의 상한선을 결정했음인도 정부는 이 사안에 대해 몇 년 간 논의를 해 오다 심장전문의들로 구성된 소위원회의 권고에 따라 이와 같은

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[법규 및 규제] 인도, 심장 스텐트 가격 상한선 지정

○ 초기 금속스텐트(bare metal stent) 및 약물용출성 스텐트의 가격 상한선을 지정.

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[법규및규제] 프랑스, 혈류 변환 스텐트에 대한 임상시험 요구 사항 강화

제목: 프랑스, 혈류 변환 스텐트에 대한 임상시험 요구 사항 강화등록일: 2018.06.21.분야: 법규 및 규제- 프랑스 국립 의약품 안전청 (ANSM)은 두개 내 동맥류를 치료하기

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