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의료기기정책 24
생활 속 의료기기 2
  • 의료기기광고 사전심의 가이드라인

    의료기기광고 사전심의 가이드라인

    (수수료 입금 확인)다음접수대기(사무국 신청서 확인)다음접수완료(심의 상정안건 확인)다음심의위원회 개최(승인, 조건부 승인, 미승인 3개 결과가 있음)다음승인 시 광고가능(재심의 요청을

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  • 의료기기 광고 자율심의

    의료기기 광고 자율심의제도 질의응답 안내

    제25조에 따라 자율심의기구의 심의를 받은 광고의 유효기간은 심의를 승인받은 날부터 3년입니다.

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안전성 정보 70
  • 연도별 의료기기 임상시험계획 승인 현황 자료 공개 (2009.01.01~2017.08.07 현재)

    2009.01~2017.08.07 까지 연도별 의료기기 임상시험계획 승인 현황 자료를 공개하오니 참고하시기 바랍니다.해당 의료기기임상시험계획승인현황은 의료기기전자민원창구(emed.mfds.go.kr

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  • [임상시험 계획 승인 사례] 광선조사기

    광선조사기 관련 임상시험 계획 승인 사례 정보입니다.자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.* 상기 내용은 식품의약품안전처에서 발행한 ‘의료기기 임상시험 길라잡이’

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  • [임상시험 계획 승인 사례] 로봇수술기

    로봇수술기 관련 임상시험 계획 승인 사례 정보입니다.자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.* 상기 내용은 식품의약품안전처에서 발행한 ‘의료기기 임상시험 사례모음’

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기업지원 139
산업동향 97