융복합 의료제품 유럽 수출 지원을 위한 정보 제공
Regulation, MDR)’이 2021년 5월 26일 시행됨에 따라 유럽 융복합 의료제품에 대한 허가·심사 체계와 해당 규정에 대한정보를 제공해 유럽 시장으로
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글로벌 표준을 선도하는 K-진단시약의 힘!
”이라고 평가하며, ○“진단 분야의 국제 신뢰도가 올라가는 것은 물론, ‘K-진단 시약’의 브랜드화로 우리나라 바이오헬스 산업이 글로벌 시장으로
식약처, 디지털헬스 분야 국제 규제 선도… 양자 협력 체계 구축
최초로 개발한 인공지능 의료기기 가이드라인 개발 경험을 전파하고, 주요 회원국과 양자 회의를 개최해 긴밀한 협력 체계를 구축하는 등 한국의 국제 규제 선도와 국내 산업계의 해외 진출
식약처, 코로나19 백신 등 방역제품 안정적 공급과국민 안심 확보에 집중 투자
. ○ 국산 백신의 세계시장 진출 등 바이오의약품 국제경쟁력 강화를 위해 세계보건기구(WHO) PQ*를 지원하고, 내년에 새롭게 도입되는 WHO 우수규제기관(WLA)** 등재도 추진하겠습니다
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[COVID-19] ender diagnostics사, COVID-19 진단기기 FDA 승인
: 2020년 11월 24일○분야 : COVID-19○ 주요내용- ender diagnostics사는 FDA로부터 코로나19 진단기기 신고(Notification)을 받아 미국 시장
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2019년 1분기 해외진출 전문가 소식지 - 인도 의료기기 시장 진입을 위한 인허가 규제 및 법령정보
성공적인 인도 의료기기 시장 진입을 위한 최신 개정된 인도의료기기 인허가 규제 및 법령정보, 전문가 의견 등이 담긴 전문가 소식지를 제공합니다.자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.
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[COVID-19] EU 의료기기 규정, COVID-19 대응 및 글로벌 규제 전략 (`20.5)
규제 변경이 발효될 예정이었으나 COVID-19 대유행으로 인해 1년 연기될 것으로 예상함 규제 업무 전문가인 Jordanna Jayne은 새로운 지침이 일정과 관계없이 유럽 시장에
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[카드뉴스] 동북아시아 의료기기 시장진출이 궁금하다면??
동북아시아 의료기기 시장진출이 궁금하다면?
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[국가별 정보지] 유럽 시장 진출 정보지
출처: 한국의료기기안전정보원[국가별 정보지] 유럽 시장 진출 정보지목 차 -제1장 개발산업동향의료기기 시장·기업 동향의료기기 규제 동향임상시험임상시험 동향임상시험 현황임상시험
2022년 5월 주요 수출국 시장진출 인허가 소식지 - 중국편 -
-제목 : 2022년 5월 주요 수출국 시장진출 인허가 소식지 - 중국편 --등록일 : 2022년 5월 13일자세한 내용은 붙임 문서를 참고하시기 바랍니다.