Regulation, MDR)’이 2021년 5월 26일 시행됨에 따라 유럽 융복합 의료제품에 대한 허가·심사 체계와 해당 규정에 대한정보를 제공해 유럽 시장으로

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”이라고 평가하며, ○“진단 분야의 국제 신뢰도가 올라가는 것은 물론, ‘K-진단 시약’의 브랜드화로 우리나라 바이오헬스 산업이 글로벌 시장으로

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최초로 개발한 인공지능 의료기기 가이드라인 개발 경험을 전파하고, 주요 회원국과 양자 회의를 개최해 긴밀한 협력 체계를 구축하는 등 한국의 국제 규제 선도와 국내 산업계의 해외 진출

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. ○ 국산 백신의 세계시장 진출 등 바이오의약품 국제경쟁력 강화를 위해 세계보건기구(WHO) PQ*를 지원하고, 내년에 새롭게 도입되는 WHO 우수규제기관(WLA)** 등재도 추진하겠습니다

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규제 변경이 발효될 예정이었으나 COVID-19 대유행으로 인해 1년 연기될 것으로 예상함 규제 업무 전문가인 Jordanna Jayne은 새로운 지침이 일정과 관계없이 유럽 시장에

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동북아시아 의료기기 시장진출이 궁금하다면?

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