식약처, 「의료기기법」 시행령·시행규칙 개정안 입법예고
식약처, 「의료기기법」시행령·시행규칙 개정안 입법예고의료기기 광고의 자율심의 제도에 대한 세부 기준·철차 마련□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 의료기기 광고의
HOME > 의료기기정책 > 알기쉬운 의료기기 제도
의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 시행령 및 시행규칙 제정안 입법예고
의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 시행령 및 시행규칙 제정안 입법예고의료기기산업 육성과 혁신의료기기 지원에 대한 세부 절차 규정식품의약품안전처(처장 이의경)와 보건복지부(장관
인체이식형 의료기기 책임보험 제도 시행 세부 사항 마련
인체이식형 의료기기 책임보험 제도 시행 세부 사항 마련- 「의료기기법 시행령」(7.19.), 「의료기기법 시행규칙」(7.20.)
화장품·의료기기 허위·과대광고 질의응답집(민원인 안내서)
의료기기법시행규칙 별표7 '금지되는 광고의 범위' 제14호에서는 "사실유무와 상관없이 다른 제품을 비방하거나 비방하는 것으로 의심되는 광고"를 금지하고
HOME > 생활 속 의료기기 > 과대광고
의료기기 광고 자율심의제도 질의응답 안내
의료기기 광고 자율심의 시행 질의응답 Q1.
부작용 부정 및 절대적 표현 광고
부작용 부정 및 절대적 표현 광고○ 의료기기법 시행규칙 [별표7] 금지되는 광고 3.
[국내규정]의료기기법 시행규칙(2016.7.29)
자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.
HOME > 안전성 정보 > 임상시험 > 임상시험 규제 정보
심전계
버튼과 “OK” 버튼이 작동하지 않아 검사를 마무리하지 못함2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)475(키보드)심전도 측정 중 리듬이 불규칙하게
HOME > 안전성 정보 > 부작용 정보
‘17년 3월 국내 의료기기 보험 동향
법률·시행령·시행규칙 - 의료법 시행규칙 (개정) - 국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙 (개정)2.
HOME > 기업지원 > 허가 정보 > 국내 허가 정보
‘17년 4월 국내 의료기기 보험 동향
법률·시행령·시행규칙 - 국민건강보험법 시행규칙 (개정)2.
[발표자료] 의료기기 법령 주요내용 및 개정방향(20140603)
의료기기법 시행규칙 개정내용(14.5.9)2. 14년 시행규칙 개정 추진사항3. 14년 허가 고시 개정 추진사항※ 자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.
[식품의약품안전처]식품ㆍ의약품 등의 안전기술 진흥법, 시행령, 시행규칙(2015.11.19)
.), 시행령(2015.11.19.), 시행규칙(2015.11.19) 전문입니다.자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.
HOME > 산업동향 > 의료기기 시장·기술 동향
,시행령(2014.10.8.)
,시행령(2016.7.1.)
.), 시행령(2016.7.1.), 시행규칙(2016.1.6.)