[법규및규제] 의료기기 임상연구를 위한 시험자 및 시험기관 선정

제목: 의료기기 임상연구를 위한 시험자 및 시험기관 선정등록일: 2019.4.16분야: 법규 및 규제- Pre-CE(사전) 임상시험의 경우 시험자 및 연구인력 자격에 매우 엄격한 요구를

HOME > 안전성 정보 > 임상시험 > 임상시험 규제 정보

[법규및규제] 중국 규제 기관, 임상 시험 면제 목록에 의료기기, IVD 계속 추가

제목: 중국 규제 기관, 임상 시험 면제 목록에 의료기기, IVD 계속 추가등록일: 2018.10.08분야: 법규 및 규제- 이전에 중국 식품의약청으로 알려진 중국의 국립 의학 제품

HOME > 안전성 정보 > 임상시험 > 임상시험 규제 정보

[민원설명회] 2017 의료기기 임상시험기관 권역별 민원설명회(`17.3 ~ ‘17.5)

식품의약품안전처의 2017년도 의료기기 임상시험기관 권역별 민원설명회(‘17.3 ~ ’17.5) 자료입니다.자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.

HOME > 안전성 정보 > 임상시험 > 임상시험 규제 정보

[독일_국제공인시험기관] 독일 국제공인시험기관 현황(23개소)

의료기기 제품의 CB인증시험성적서 발행이 가능한 독일 국제공인시험기관(CBTL) 현황 총 23개소입니다.

HOME > 기업지원 > 시험검사 > 국외 시험검사기관

[영국_국제공인시험기관] (6개소)영국 국제공인시험기관 현황

의료기기 제품의 CB인증시험성적서 발행이 가능한 영국 국제공인시험기관(CBTL) 현황 총 6개소입니다.

HOME > 기업지원 > 시험검사 > 국외 시험검사기관

[중국_국제공인시험기관] (48개소)중국 국제공인시험기관 현황

의료기기 제품의 CB인증시험성적서 발행이 가능한 중국 국제공인시험기관(CBTL) 현황 총 48개소입니다.

HOME > 기업지원 > 시험검사 > 국외 시험검사기관

[보건복지부]허가용 임상시험(국외 의료기기 규제기관에 등록하기 위한 임상시험)

보건복지부의 의료기기임상시험지원(국내외) 사업의‘허가용 임상시험(국외 의료기기 규제기관에 등록하기 위한 임상시험)’과제 공고입니다.자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.출처 : 국가과학기술지식정보

HOME > 산업동향 > 의료기기 시장·기술 동향

[법규및규제] 중국 규제 기관, 임상 시험 면제 목록에 의료기기, IVD 계속 추가

제목: 중국 규제 기관, 임상 시험 면제 목록에 의료기기, IVD 계속 추가등록일: 2018.10.08분야: 법규 및 규제- 이전에 중국 식품의약청으로 알려진 중국의 국립 의학 제품

HOME > 산업동향 > 의료기기 규제동향