식약처, 의료기기 온라인 정책설명회 개최
식약처, 의료기기 온라인 정책설명회 개최2월 18일, 식약처 유튜브 채널 통해 양방향 소통□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 2월 18일 오후 2시 의료기기 제조·수입업체
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식약처, 규제과학 기반 의료기기 신속제품화 지원
식약처, 규제과학 기반 의료기기 신속제품화 지원- ‘범부처 연구개발 코디’프로그램 운영 -□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 의료기기를 규제과학에 기반해 신속하게
식약처, 의료기기위원회 구성 개편으로 전문성 강화
식약처, 의료기기위원회 구성 개편으로 전문성 강화- 위원수(97→197명), 분과(5→10개) 확대… 민간위원장 임명 -□ 식품의약품안전처(처장 김강립
식약처, 의료기기 거짓·과대광고 사전에 차단한다
식약처, 의료기기 거짓·과대광고 사전에 차단한다- 광고매체 담당자 대상으로 의료기기 광고 관련 교육 실시 -□ 식품의약품안전처(처장 류영진)는 올바른 의료기기 광고 내용이
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식약처, 의료기기 오인 광고 기획점검 결과 발표
식약처, 의료기기 오인 광고 기획점검 결과 발표'이갈이', '코골이' 방지 등 효능·효과 표방 오인 광고 판매 사이트 416건 적발식품의약품안전처
환절기 혈압관리를 위한 혈압계의 올바른 구입 및 사용방법
.- 식약처(또는 인증기관)에서 의료기기 허가·신고(또는 인증)된 제품인지 여부 및 제품에 부착되어 있는 ‘표시사항’을 확인합니다.- 사용자의 팔
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식약처-보의연 디지털치료기기 제품화에 박차
식약처-보의연 디지털치료기기 제품화에 박차- 우수한 기술력을 갖춘 기업의 신속한 제품화에 도움을 줄 것으로 기대 -□ 식품의약품안전처(처장 김강립)와 한국보건의료연구원(원장 한광협,
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식약처, 환자중심 의료제품 안전 문화 조성 추진
식약처, 환자중심 의료제품 안전 문화 조성 추진- 환자단체와 협력강화를 위한 환자단체·식약처 정기 간담회 개최 -□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 환자가 사용하는 의료제품의
식약처, 자가검사키트 유통개선조치 일부 완화해 4월까지 연장
식약처, 자가검사키트 유통개선조치 일부 완화해 4월까지 연장-현행 유통개선조치 중 판매 개수 제한 해제, 소포장 생산 허용-□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 현행 코로나19 자가검사키트
[식약처 지정 시험검사기관] 현황 (14개소, 2021.6.25 기준)
제목 : [식약처 지정 시험검사기관] 현황 (14개소, 2021.6.25 기준)자세한 내용은 붙임 문서를 참고하시기 바랍니다.
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식약처 의료기기 기준규격 현황
식품의약품안전처(이하 ‘식약처’)는 국제화 흐름에 발맞추고자 국내 의료기기 기준규격을 개정(2016-08-26) 하였으며 개정된 고시(안)에서는 의료용품을 포함하고
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[식약처 지정 시험검사기관] 대구경북첨단의료산업진흥재단 (6개 품목군)
대구경북첨단의료산업진흥재단 첨단의료기기개발지원센터는 수술용 장치 등 6개 품목군을 시험 및 검사하는 식약처 지정 시험검사기관입니다.1.대상품목: 수술용 장치, 진단용 장치, 의료용
[식품의약품안전처]2016년도 식약처 연구비 정산 및 연구비카드시스템 사용 안내
식품의약품안전처의 2016년도 식약처 연구비 정산 및 연구비카드시스템 사용 안내자료입니다.자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.
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[법규및규제 ] 한국 식약처, ISO 13485 2016에 따른 품질 요구 사항 조정 계획
제목: 한국 식약처, ISO 13485 2016에 따른 품질 요구 사항 조정 계획등록일: 2018.10.18분야: 법규 및 규제- 한국 식약처는 KGMP (Good Manufacturing
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식약처, 의료기기단일심사프로그램(MDSAP) 참여 기반 마련
식약처, 의료기기단일심사프로그램(MDSAP) 참여 기반 마련첫 번째 협력회원 참여, 정식참여를 위한 GMP 제도 개선 추진식품의약품안전처(처장 이의경)는 10월 22일 ‘
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