의료기기 정보검색

의료기기정책 14
  • 자가사용용 의료기기 수입 절차

    자가사용용 의료기기 수입 절차

    요건면제 확인 신청세관수입○변경 후 수입 절차 (2018. 6월 이후(예정), 의료기기안전정보원)의료기기 전문기관인 의료기기안전정보원이 요건면제 추천을 하고 직접수입·

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  • 의료기기허가ㆍ신의료기술평가 등 통합운영

    의료기기 허가·신의료기술평가 등 통합운영 제도 안내

    비급여대상 여부 확인,신의료기술평가 신청서류가 필요합니다.의료기기 허가, 변경허가 신청자료의료기기 허가 변경허가 신청자료 - 제조(수입)허가(조건부 허가 포함), 제조(수입)허가 신청

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  • 식약처, 엑스선투시진단장치 기술문서 작성방법 안내

    위한 가이드라인’ ㅇ 가이드라인의 주요 내용은 ▲엑스선투시진단장치 기술문서 항목별 작성 방법과 예시 ▲기술문서 심사에 필요한 자료 안내 ▲심사·인증 절차와 신청

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생활 속 의료기기 2
  • 의료기기광고 사전심의 가이드라인

    의료기기광고 사전심의 가이드라인

    홈페이지(http://adv.kmdia.or.kr) 접속-심의 신청 전 업체 정보 확인 및 아이디/비밀번호 생성(최초 1회)(제조, 수입업허가, 판매업신고, 사업자등록증 등)다음신청

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  • 의료기기 광고 자율심의

    의료기기 광고 자율심의제도 질의응답 안내

    제25조에 해당하는 광고심의 대상인 경우 자율심의기구에 광고심의를 신청하여야 하며, 심의 신청, 첨부자료, 수수료, 처리기한 등은 자율심의기구가 정하고 있습니다

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안전성 정보 7
기업지원 13
산업동향 30