식약처, 디지털헬스 분야 국제 규제 선도… 양자 협력 체계 구축
.□ 식약처는 우리나라가 의장국인 인공지능 의료기기(Artificial Intelligence Medical Devices, AIMD) 실무그룹이 개발한 IMDRF 최초 인공지능 가이드라인
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식약처, 인공지능(AI) 의료기기 국제표준 세운다!
)에서 ‘인공지능(AI) 의료기기 국제 공통 지침(안)’최초 승인-□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF)* 인공지능(AI) 실무그룹
제20차 국제의료기기규제당국자포럼 정기총회 개최
middot;국제가이드라인 적용현황, 의료기기 명명법 체계 등 논의 < 3일차(9.14, 화) : 이해당사자 포럼(공개, 온라인) > ·회원국별 규제현황, 실무그룹
[국외 건강보험 및 신의료기술평가 관련 정보]독일 의료기술평가 제도 개요
○연방공동위원회(G-BA) - 독일의 의료기술평가는 병원 및 외래 위원회와의 협의 하에 연방공동위원회 (Gemeinsamer BundesAusschuss, G-BA) 내의 실무 그룹에서
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2019년 의료기기심사부 소통사례집
18.1~현재)* 의료기기 관련 기관 (한국의료기기산업협회, 한국의료기기공업협동조합, 첨단의료복합단지)으로부터 전문가 추천요청(1.05)* IMDRF 회원국 단장, 부단장, 총괄팀, 실무그룹
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국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 현황
단체와의 교류 및 협력사업 지속 발굴 및 추진(조직) 각 회원국 정부대표 운영위원회(Management Committee)와 행정업무를 총괄하는 사무국 및 협력기관 등으로 구성되며, 실무그룹
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