의료기기 정보검색

의료기기정책 30건
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  • 식약처,‘혁신의료기기 우선심사 안내서’마련

    식약처,‘혁신의료기기 우선심사 안내서’마련-혁신의료기기 우선심사 대상, 신청 방법, 제출자료 등 안내-□ 식품의약품안전처(처장 김강립) 식품의약품안전평가원은 첨단기술이

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  • 보도자료

    의료기기 임상시험, 안내서로 더 쉽고 정확하게

    의료기기 임상시험, 안내서로 더 쉽게 정확하게임상시험 실시기준, 임상시험 종사자 준수사항 등을 소개하는 민원인안내서 발간□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 의료기기 임상시험기관 종사자

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  • ‘의약품에 포함된 주사침의 심사자료 제출 안내서’ 개정

    ‘의약품에 포함된 주사침의 심사자료 제출 안내서’ 개정- 식약처, 주사침 제출자료 간소화로 신속한 임상시험 지원 -□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 임상시험계획승인

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생활 속 의료기기 2건
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안전성 정보 9건
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기업지원 64건
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산업동향 17건
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  • ‘17년 12월 국내 의료기기 규제 동향

    공무원지침서·민원인안내서- 노로바이러스 검사 체외진단용 의료기기 허가·심사 가이드라인 (민원인 안내서)- POCT 환경에 적합한 체외진단용 의료기기(노로,

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  • ‘18년 1월 국내 의료기기 규제 동향

    공무원지침서·민원인안내서- 의료기기 GMP 이물관리 민원인 안내서- 의료기기 GMP 국제 품질관리 민원인 안내서자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.

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  • ‘17년 8월 국내 의료기기 규제 동향

    공무원지침서·민원인안내서 - 체외충격파쇄석기의 안전성 및 성능 평가 시험방법 안내서 - (비)접촉식일회용외과용드레이프 기술문서 작성을 위한 가이드라인(민원인안내서)자세한 내용은 붙임문서

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