의료기기 정보검색

의료기기정책 55
  • 식약처, 의료기기 사이버보안 강화

    식약처, 의료기기 사이버보안 강화 - ‘의료기기 사이버보안 허가·심사 기준’ 개정… 국제조화된 기준 적용 -□ 식품의약품안전처(처장 김강립

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  • 보도자료

    치매, 전립선암, 대장암 인공지능 의료기기 소프트웨어 평가기준 개발

    치매, 전립선암, 대장암 인공지능 의료기기 소프트웨어 평가기준 개발인공지능 의료기기 소프트웨어 3종 제품화 지원을 위한 안내서 마련□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 치매, 전립선암

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  • 의료기기 제조 및 품질관리 맞춤형 기술지원

    의료기기 제조 및 품질관리 맞춤형 기술지원위험관리, 사용적합성 등 개정 GMP 기준 맞춤형 기술지원 및 교육 실시□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 의료기기 제조 및 품질관리 기준(

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생활 속 의료기기 5
  • 보도자료

    전동휠체어, 제품별로 주행 편리성, 배터리 성능 등 차이 있어

    전동휠체어, 제품별로 주행 편리성, 배터리 성능 등 차이 있어안전성은 모든 제품이 의료기기 기준에 적합해전동휠체어는 장애인 및 거동이 불편한 고령자가 실내 또는 실외에서 이동하기 위해

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  • 환절기 혈압관리를 위한 혈압계의 올바른 구입 및 사용방법

    환절기 혈압관리를 위한 혈압계의 올바른 구입 및 사용방법

    혈압의 판단기준최고혈압 120, 최저혈압 80까지 정상최고혈압 140, 최저혈압 90까지 고혈압 전단계최고혈압 160, 최저혈압 95까지 경계 고혈압 1기최고혈압 200, 최저혈압

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  • 자연치아와 임플란트 비교 사진

    치과용 임플란트(Dental Implants) 안전성 정보지

    자연치아를 대체하여 생체 안전성이 확보된 재료를 이용하여 만든 인공치아를 의미합니다.치아가 없는 자리에 인공뿌리를 삽입하고 인공치아를 올려 주변 치아에 손상을 주지 않고 치료할 수

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안전성 정보 19
기업지원 43
  • 세포기반치료제의 안전성 시험 일반공통기준

    표준번호-KSP1600 표준명-세포기반치료제의 안전성 시험 일반공통기준 제정일-2007년 08월 31일 최종개정일-2018년 12월 21일 관련TC-ISO/TC150 표준개발협력기관-한국화학융합시험연구원

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  • [인허가 길라잡이] 3.1판 적용 품목 확인 방법

    [인허가 길라잡이] 3.1판 적용 품목 확인 방법내용: · 국내 전기기계적 안전에 관한 공통기준규격 3.1판 적용· [별첨 1] 의료기기 기준규격...자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다

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  • 식약처 의료기기 기준규격 현황

    식품의약품안전처(이하 ‘식약처’)는 국제화 흐름에 발맞추고자 국내 의료기기 기준규격을 개정(2016-08-26) 하였으며 개정된 고시(안)에서는 의료용품을 포함하고

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산업동향 27