의료기기 이상사례 표준코드 정비, 안전성 정보 관리체계 강화
의료기기 이상사례 표준코드 정비, 안전성 정보 관리체계 강화- 「의료기기 부작용 등 안전성 정보 관리에 관한 규정」 개정고시 -□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 ‘의료기기
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식약처, 의료기기 이식환자의 MRI 촬영 안전확보 강화
식약처, 의료기기 이식환자의 MRI 촬영 안전확보 강화- 42개 품목 435개 제품 허가사항에 ‘자기공명 환경 안전성 분류’ 반영 -□ 식품의약품안전처(처장 김강립
의료기기 갱신제 도입으로 국민 안전에 한 발 더 나가겠습니다!
치과용 임플란트(Dental Implants) 안전성 정보지
자연치아를 대체하여 생체 안전성이 확보된 재료를 이용하여 만든 인공치아를 의미합니다.치아가 없는 자리에 인공뿌리를 삽입하고 인공치아를 올려 주변 치아에 손상을 주지 않고 치료할 수
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전동식휠체어 & 의료용스쿠터 안전하게 사용하세요!
전동식휠체어와 의료용스쿠터는 도로교통법상 보행자입니다.안전주행 하세요~▷ 차량운전자가 잘 보이도록 야간에는 조명등을 반드시 켜고▷ 반사경이 정상적으로 부착되어 있는지 확인하세요!
개인용 온열기, 안전하게 사용하려면?
의료용레이저 안전하게 사용하세요!
의료용레이저 안전하게 사용려면?
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[가이드라인]휴대용 혈액응고시간 측정시스템 안전성 성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인
휴대용 혈액응고시간 측정시스템 안전성 성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인 자료입니다.- 목 차 -Ⅰ.
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수동휠체어, 안전하게 사용하세요!
세포기반치료제의 안전성 시험 일반공통기준
표준번호-KSP1600 표준명-세포기반치료제의 안전성 시험 일반공통기준 제정일-2007년 08월 31일 최종개정일-2018년 12월 21일 관련TC-ISO/TC150 표준개발협력기관-한국화학융합시험연구원
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[GB.YY가이드라인] 정보 안전 기술 클라우드 컴퓨팅 서비스 안전 가이던스
[GB.YY가이드라인] 정보 안전 기술 클라우드 컴퓨팅 서비스 안전 가이던스본 표준은 GB/T 31168-2014 <정보 안전 기술 클라우드 컴퓨팅 서비스 안전 능력 요구 사항
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「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」 일부개정(2017.05.08)
「의료법」제53조 및 「신의료기술평가에 관한 규칙」제4조에 의한 「신의료기술의 안전성· 유효성 평가결과 고시」(보건복지부 고시 제2017 - 57호, 2017. 3. 28.)를 다음과
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[법규 및 규제] 페루, 의료기기 안전성 및 성능 필수 요구사항과 분류 규정 개정
○ 제목 :페루, 의료기기 안전성 및 성능 필수 요구사항과 분류 규정 개정○ 등록일 :2020년 2월 6일○ 분야 :법규 및 규제○ 주요내용 의료기기 안전성 및 성능 필수 요구사항과
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[법규 및 규제] 미국 FDA, 안전한 설계를 통한 의료기기 안전 향상
제목: 미국 FDA, 안전한 설계를 통한 의료기기 안전 향상등록일: 2018.05.15.분야: 법규 및 규제- FDA의 Scott Gottlieb 위원장은 워싱턴 DC에서 열린 FDLI
[법규및규제] 미국 FDA,인시스 테라퓨틱스社 부프레노르핀에 대한 안전성 입장 표명
제목: 미국 FDA,인시스 테라퓨틱스社 부프레노르핀에 대한 안전성 입장 표명등록일: 2018.08.08분야: 법규 및 규제- FDA는 인시스 테라퓨틱스社의 중등도 이상 중증 급성 통증