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의료기기정책 9
  • 보도자료

    자율심의기구 통한 광고심의 대상 및 요건 명확화

    자율심의기구 통한 광고심의 대상 및 요건 명확화식약처,「의료기기법 시행령」개정·공포□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 ‘자율심의기구를 통한 의료기기 광고 심의제

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  • 자가사용용 의료기기 수입 절차

    자가사용용 의료기기 수입 절차

    사업자등록번호(표준통관예정 보고에 한함)세관수입- 수입요건면제 확인 한국의료기기산업협회환자협회 (요건면제 확인)제출서류1.

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  • 보도참고자료

    「의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정」 제정안 행정예고

    「의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정」 제정안 행정예고의료기기 제조허가등 갱신에 관한 세부기준 마련□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 의료기기 갱신 요건, 신청절차, 제출자료 요건

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생활 속 의료기기 0
안전성 정보 3
기업지원 12
  • [발표자료] 의료기기 GMP 심사 절차 및 요건

    식품의약품안전처 민원설명회 자료일자 : 2014년 10월발표 : 식품의약품안전처 의료기기품질과 - 목 차 -1. GMP 관련 규정2. GMP 심사 및 판정3. GMP 기준 요약4. Q&A※ 자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.

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  • 외과용 이식재 ― 유방 이식재에 대한 특정 요건

    표준번호-KSPISO14607 표준명-외과용 이식재 ― 유방 이식재에 대한 특정 요건 제정일-2004년 11월 22일 최종개정일-2009년 12월 21일 관련TC-ISO/TC150

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  • 비활성 외과용 이식재 ― 인공관절 ― 특정요건

    표준번호-KSPISO21534 표준명-비활성 외과용 이식재 ― 인공관절 ― 특정요건 제정일-2004년 12월 22일 최종개정일-2009년 12월 25일 관련TC-ISO/TC150 표준개발협력기관-한국화학융합시험연구원

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산업동향 22